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2022年2月，金城金素在健康基地園區(qū)內(nèi)成功競(jìng)得18.2畝地塊，計(jì)劃總投資約3億元，打造MAH平臺(tái)與新藥研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化基地，達(dá)產(chǎn)后將實(shí)現(xiàn)粉針劑、凍干粉針、注射劑年產(chǎn)制劑6億支的生產(chǎn)規(guī)模，致力于成為經(jīng)典藥物特有化發(fā)展的創(chuàng)新型領(lǐng)軍企業(yè)。
金城金素以“助推醫(yī)藥進(jìn)步，創(chuàng)享健康生活”為使命，以三大方向、引擎、效益為核心，實(shí)施全要素、全產(chǎn)業(yè)鏈、全生命周期管理，形成具有金素特色的“金素金品”質(zhì)量管理模式。推動(dòng)企業(yè)快速?gòu)膫鹘y(tǒng)藥品生產(chǎn)企業(yè)向MAH與制造結(jié)合的復(fù)合型企業(yè)轉(zhuǎn)型，探索以自持自產(chǎn)與自持他產(chǎn)模式為主、他持自產(chǎn)CDMO多模式結(jié)合的發(fā)展道路，創(chuàng)造出一種符合中國(guó)國(guó)情和中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)特色的先進(jìn)管理模式，引領(lǐng)醫(yī)藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
通過自建的高品質(zhì)仿制藥研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化平臺(tái)，金城金素以堅(jiān)持自主創(chuàng)新為主，多元化合作為輔，借力新形勢(shì)下的藥品MAH制度，快速實(shí)現(xiàn)單一抗感染領(lǐng)域向“抗微生物+四高一大”領(lǐng)域的創(chuàng)新突破，建有廣東省工程技術(shù)研究中心、中山市企業(yè)技術(shù)中心，累計(jì)獲得授權(quán)發(fā)明專利35項(xiàng)，實(shí)用新型專利2項(xiàng)。
金城金素以制造金品為抓手，嫁接國(guó)際資源，對(duì)標(biāo)原研，生產(chǎn)技術(shù)和產(chǎn)品質(zhì)量率先與國(guó)際接軌。已與歐美最大頭孢企業(yè)ACS DOBFAR、印度NECTAR、美國(guó)LUPIN、Antibioticos Cephalos S.p.A等國(guó)際知名企業(yè)建立了“進(jìn)口原料·國(guó)內(nèi)分裝”“品牌授權(quán)”等高品質(zhì)抗生素制劑產(chǎn)業(yè)化全方位戰(zhàn)略合作關(guān)系。
2022年11月，金城金素全資子公司廣東賽法洛藥業(yè)有限公司宣布其自主研發(fā)的1類新藥抗革蘭陽(yáng)性耐藥菌超級(jí)抗生素LT-01利他唑酮，在中國(guó)順利完成I期臨床研究試驗(yàn)，藥物耐受性安全性良好。
利他唑酮項(xiàng)目于2020年簽約落地中山火炬開發(fā)區(qū)健康基地，是金城金素落戶國(guó)家健康基地后孵化的新項(xiàng)目。LT-01利他唑酮是新型噁唑烷酮類藥物，創(chuàng)新化合物結(jié)構(gòu)，旨在改進(jìn)同類藥物骨髓抑制等不良反應(yīng)常發(fā)的問題，用于治療多重耐藥革蘭陽(yáng)性菌引起的感染，由中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)藥生物技術(shù)研究所開發(fā)。
金城金素在產(chǎn)品開發(fā)設(shè)計(jì)中始終堅(jiān)持“產(chǎn)品與國(guó)際原研/參比制劑質(zhì)量和療效一致或更優(yōu)”，持有50余個(gè)藥品注冊(cè)批件，30余個(gè)品規(guī)通過國(guó)家仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)，其中注射用頭孢唑林鈉、注射用頭孢噻肟鈉及卡貝縮宮素注射液等品種為全國(guó)首家過評(píng)。在國(guó)家藥品集采政策的推動(dòng)下，深入挖掘藥品臨床價(jià)值，優(yōu)化產(chǎn)品和客戶結(jié)構(gòu)，在2021年多個(gè)品種中選國(guó)家集采中標(biāo)，并實(shí)現(xiàn)經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)的歷史性跨越。
“在區(qū)位優(yōu)勢(shì)上，粵港澳大灣區(qū)讓我們有了與世界交流的窗口；產(chǎn)業(yè)集聚上，更有國(guó)際知名企業(yè)諾華山德士、瑞士輝凌以及生物創(chuàng)新藥康方生物等一批優(yōu)秀的鄰居為我們企業(yè)的發(fā)展開拓更寬的視野；政策支持上，應(yīng)該說國(guó)家健康基地是國(guó)內(nèi)最早擁有醫(yī)藥專項(xiàng)扶持政策的產(chǎn)業(yè)基地之一。”廣東金城金素制藥有限公司董事長(zhǎng)傅苗青表示，金城金素將持續(xù)加大研發(fā)投入，不斷強(qiáng)化自主創(chuàng)新能力，為醫(yī)藥行業(yè)和社會(huì)大眾健康帶來更多的價(jià)值創(chuàng)造。
（圖片來源：中山火炬開發(fā)區(qū)）
