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近日，江蘇省藥品監(jiān)督管理局藥品生產(chǎn)監(jiān)管處發(fā)布了藥品GMP符合性檢查結(jié)果公告（2023年第21號(hào)），聯(lián)環(huán)藥業(yè)（600513）生產(chǎn)的他達(dá)拉非原料藥生產(chǎn)線順利通過(guò)GMP符合性檢查。
隨著他達(dá)拉非片已獲國(guó)家藥監(jiān)局藥品注冊(cè)證書(shū)，此次原料藥他達(dá)拉非GMP符合性現(xiàn)場(chǎng)檢查的通過(guò)，意味著原料藥他達(dá)拉非及其制劑他達(dá)拉非片已取得上市銷(xiāo)售許可。同時(shí)，他達(dá)拉非作為他達(dá)拉非片的主要成分，為公司實(shí)現(xiàn)了片劑原料的自主供應(yīng)，有效緩解了外部采購(gòu)可能帶來(lái)的供應(yīng)不暢等問(wèn)題，他達(dá)拉非和他達(dá)拉非片的生產(chǎn)成本也將進(jìn)一步降低，提高片劑產(chǎn)品質(zhì)量的可控性。
他達(dá)拉非作為公司今年又一個(gè)正式通過(guò)GMP符合性檢查的原料藥，既豐富了公司原料藥產(chǎn)品線，同時(shí)又支撐了制劑產(chǎn)品線。今后，聯(lián)環(huán)藥業(yè)將繼續(xù)秉持“制藥人時(shí)刻想著用藥人”的信念，堅(jiān)守質(zhì)量興企初心，始終堅(jiān)持藥品生產(chǎn)的“四個(gè)最嚴(yán)”，全面加強(qiáng)質(zhì)量管理，為適應(yīng)市場(chǎng)需求而不懈努力！
