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近日，江蘇省藥品監(jiān)督管理局藥品生產(chǎn)監(jiān)管處發(fā)布了藥品GMP符合性檢查結(jié)果公告（2023年第21號），聯(lián)環(huán)藥業(yè)（600513）生產(chǎn)的他達拉非原料藥生產(chǎn)線順利通過GMP符合性檢查。
隨著他達拉非片已獲國家藥監(jiān)局藥品注冊證書，此次原料藥他達拉非GMP符合性現(xiàn)場檢查的通過，意味著原料藥他達拉非及其制劑他達拉非片已取得上市銷售許可。同時，他達拉非作為他達拉非片的主要成分，為公司實現(xiàn)了片劑原料的自主供應(yīng)，有效緩解了外部采購可能帶來的供應(yīng)不暢等問題，他達拉非和他達拉非片的生產(chǎn)成本也將進一步降低，提高片劑產(chǎn)品質(zhì)量的可控性。
他達拉非作為公司今年又一個正式通過GMP符合性檢查的原料藥，既豐富了公司原料藥產(chǎn)品線，同時又支撐了制劑產(chǎn)品線。今后，聯(lián)環(huán)藥業(yè)將繼續(xù)秉持“制藥人時刻想著用藥人”的信念，堅守質(zhì)量興企初心，始終堅持藥品生產(chǎn)的“四個最嚴”，全面加強質(zhì)量管理，為適應(yīng)市場需求而不懈努力！
