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上海誼眾(688091.SH)發(fā)布公告，公司近日從國家藥監(jiān)局獲得《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，同意公司核心產(chǎn)品注射用紫杉醇聚合物膠束開展與PD-1、卡鉑聯(lián)合用于PD-L1<1%的晚期肺鱗狀細(xì)胞癌一線治療的臨床試驗(yàn)。
該試驗(yàn)為紫杉醇膠束聯(lián)合PD-1對比于白蛋白紫杉醇聯(lián)合PD-1的優(yōu)效設(shè)計(jì)試驗(yàn)，試驗(yàn)?zāi)康臑閷Ρ?、評估兩組患者的無進(jìn)展生存期(PFS)、總生存期(OS)、客觀緩解率(ORR)、疾病控制率(DCR)等臨床研究指標(biāo)。
紫杉醇為治療腫瘤疾病化療的基石藥物，是目前市場上最有效的抗腫瘤藥物之一，適應(yīng)癥范圍廣，臨床使用方案豐富。紫杉醇膠束作為紫杉醇的創(chuàng)新劑型，屬于國家重大新藥創(chuàng)制項(xiàng)目。公司通過獨(dú)特的高分子藥用輔料合成技術(shù)，獨(dú)創(chuàng)性地研發(fā)了與天然紫杉醇藥物活性成分精準(zhǔn)匹配的、具有極窄分布系數(shù)的藥用輔料，并利用納米技術(shù)形成了獨(dú)家的紫杉醇創(chuàng)新劑型—注射用紫杉醇聚合物膠束。
