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近日，海思科（002653）合作產(chǎn)品利魯唑口溶膜NDA獲得受理。利魯唑口溶膜（EXSERVAN ）是由Aquestive公司使用其PharmFilm 創(chuàng)新藥物遞送技術(shù)開(kāi)發(fā)的制劑，已獲得FDA批準(zhǔn)，用于治療肌萎縮側(cè)索硬化癥（ALS）。
2022年3月，海思科與Aquestive公司簽署了合作協(xié)議，海思科負(fù)責(zé)EXSERVAN 在中國(guó)的注冊(cè)和商業(yè)化活動(dòng)，Aquestive作為該產(chǎn)品的獨(dú)家制造商和供應(yīng)商。
ALS，俗稱“漸凍癥”，是一種進(jìn)行性神經(jīng)退行性疾病。隨著疾病的發(fā)展，會(huì)使患者失去自主肌肉活動(dòng)，也可能失去說(shuō)話、進(jìn)食、運(yùn)動(dòng)和呼吸的能力。雖然大多數(shù)患者使用利魯唑，但由于無(wú)法吞咽片劑，一些患者選擇在疾病進(jìn)展的某些階段停止治療。利魯唑口溶膜克服了片劑的局限性，簡(jiǎn)化用藥過(guò)程，減少吞咽困難患者的吞咽負(fù)擔(dān)，降低嗆咳風(fēng)險(xiǎn)，滿足絕大多數(shù)ALS患者。
中樞神經(jīng)系統(tǒng)一直是公司研發(fā)布局的重點(diǎn)疾病領(lǐng)域之一，此次合作在中國(guó)開(kāi)發(fā)和商業(yè)化這種差異化ALS藥物，有助于擴(kuò)大公司的中樞神經(jīng)領(lǐng)域產(chǎn)品組合，并為ALS患者提供改良的利魯唑制劑，為患者和護(hù)理人員提供一種治療優(yōu)選。
