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近日，海思科（002653）合作產(chǎn)品利魯唑口溶膜NDA獲得受理。利魯唑口溶膜（EXSERVAN ）是由Aquestive公司使用其PharmFilm 創(chuàng)新藥物遞送技術(shù)開發(fā)的制劑，已獲得FDA批準，用于治療肌萎縮側(cè)索硬化癥（ALS）。
2022年3月，海思科與Aquestive公司簽署了合作協(xié)議，海思科負責(zé)EXSERVAN 在中國的注冊和商業(yè)化活動，Aquestive作為該產(chǎn)品的獨家制造商和供應(yīng)商。
ALS，俗稱“漸凍癥”，是一種進行性神經(jīng)退行性疾病。隨著疾病的發(fā)展，會使患者失去自主肌肉活動，也可能失去說話、進食、運動和呼吸的能力。雖然大多數(shù)患者使用利魯唑，但由于無法吞咽片劑，一些患者選擇在疾病進展的某些階段停止治療。利魯唑口溶膜克服了片劑的局限性，簡化用藥過程，減少吞咽困難患者的吞咽負擔(dān)，降低嗆咳風(fēng)險，滿足絕大多數(shù)ALS患者。
中樞神經(jīng)系統(tǒng)一直是公司研發(fā)布局的重點疾病領(lǐng)域之一，此次合作在中國開發(fā)和商業(yè)化這種差異化ALS藥物，有助于擴大公司的中樞神經(jīng)領(lǐng)域產(chǎn)品組合，并為ALS患者提供改良的利魯唑制劑，為患者和護理人員提供一種治療優(yōu)選。
