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1月10日晚間，中國醫(yī)藥（600056）（600056.SH）披露公告稱，公司下屬控股子公司湖北科益藥業(yè)股份有限公司（以下簡稱“科益藥業(yè)”）生產(chǎn)的注射用更昔洛韋等藥品被暫停生產(chǎn)銷售，同時該子公司被列入“違規(guī)名單”，暫停參與國家藥品集采活動的申報資格。

來源：中國醫(yī)藥公告

公告顯示，2023年1月9日，湖北省藥監(jiān)局發(fā)布了《2022年下半年藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查情況通告》，檢查結(jié)果顯示，科益藥業(yè)在質(zhì)量管理人員配備、無菌保障等方面存在嚴重缺陷，綜合評定結(jié)論不符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。湖北省藥監(jiān)局依法暫停該企業(yè)注射用更昔洛韋和注射用甲磺酸左氧氟沙星的生產(chǎn)銷售。

同日，國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室發(fā)布公告稱，科益藥業(yè)違背在申報材料中作出的承諾，違反《全國藥品集中采購文件（GY-YD2021-2）》有關(guān)條款，聯(lián)合采購辦公室決定取消科益藥業(yè)生產(chǎn)的注射用更昔洛韋中選資格，同時將其列入“違規(guī)名單”，暫停該企業(yè)自2023年1月9日至2024年7月8日參與國家組織藥品集中采購活動的申報資格。

對于前述事件對公司的影響，中國醫(yī)藥表示，科益藥業(yè)的注射用更昔洛韋為第五批全國藥品集中采購中選藥品，目前已超額完成集采供應量，本次被取消中選資格不會對集采承諾供貨造成影響，但科益藥業(yè)將不能繼續(xù)向集采供貨區(qū)域供貨。

此外，中國醫(yī)藥還表示，科益藥業(yè)被列入“違規(guī)名單”將會對該公司其他通過一致性評價的藥品參加全國藥品集采產(chǎn)生一定影響。

中國醫(yī)藥指出，2022年度，科益藥業(yè)已通過一致性評價的注射用更昔洛韋整體營業(yè)收入約為4908.82萬元（未經(jīng)審計），占公司2021年度經(jīng)審計營業(yè)收入總額的0.14%。其中，國家集采金額約為4668.58萬元（未經(jīng)審計），占公司2021年度經(jīng)審計營業(yè)收入總額的0.13%。同時科益藥業(yè)正在進行一致性評價的5個藥品，2022年度合計營業(yè)收入約為7318.77萬元（未經(jīng)審計），占公司2021年度經(jīng)審計營業(yè)收入總額的0.21%。預計不會對公司業(yè)績產(chǎn)生較大影響。

對于此次事件，中國醫(yī)藥稱，子公司科益藥業(yè)按照要求已暫停注射用更昔洛韋產(chǎn)品的生產(chǎn)和銷售，并對質(zhì)量管理體系進行全面復查和相關(guān)整改。公司將引以為戒，持續(xù)加強對下屬公司的管控和監(jiān)督，嚴防此類事件的再次發(fā)生。

中國醫(yī)藥2022年半年報

中國醫(yī)藥2022年半年報顯示，科益藥業(yè)為中國醫(yī)藥間接控股子公司，中國醫(yī)藥參股74.54%。