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智飛生物獲118家機構(gòu)調(diào)研:目前公司管線中,23價肺炎球菌多糖疫苗申請生產(chǎn)注冊已獲得受理,已經(jīng)完成臨床試驗的凍干人用狂犬病疫苗(MRC-5細(xì)胞)、四價流感病毒裂解疫苗也將陸續(xù)進行上市申報(附調(diào)研問答)

來源:同花順iNews | 2023-04-03 21:39:59 |

智飛生物(300122)3月31日發(fā)布投資者關(guān)系活動記錄表,公司于2023年3月31日接受118家機構(gòu)調(diào)研,機構(gòu)類型為QFII、保險公司、其他、基金公司、海外機構(gòu)、證券公司、陽光私募機構(gòu)。 投資者關(guān)系活動主要內(nèi)容介紹:

問:請簡要為我們總結(jié)一下公司去年全年業(yè)績及經(jīng)營情況?公司去年第四季度業(yè)務(wù)是否受到較大影響?


(資料圖)

答:公司始終堅持“社會效益第一,企業(yè)效益第二”的經(jīng)營宗旨,迎難而上開創(chuàng)發(fā)展新局面,交出了一份令人滿意的答卷。根據(jù)《公司2022年度年度報告》顯示,2022年,公司實現(xiàn)營業(yè)收入382.64億元,同比增長24.83%,創(chuàng)歷史新高。全年實現(xiàn)凈利潤75.39億元,除新冠疫苗外其他產(chǎn)品的凈利潤實現(xiàn)大幅增長;公司總資產(chǎn)共計380.04億元,同比增長26.48%。 在去年復(fù)雜嚴(yán)峻的形勢下,我們頂住壓力,全力推進產(chǎn)品研產(chǎn)銷工作,自主產(chǎn)品和代理產(chǎn)品都取得了不錯的推廣成績。 剔除新冠疫苗,自主產(chǎn)品實現(xiàn)營業(yè)收入17.60億元,比上年同期增長35.82%;代理產(chǎn)品實現(xiàn)收入349.75億元,比上年同期增長67.09%。 去年第四季度,公司實現(xiàn)營業(yè)收入104.41億元,同比增長18.33%,凈利潤19.32億元,同比增長7.03%,業(yè)績表現(xiàn)已企穩(wěn)并呈穩(wěn)定的增長態(tài)勢,也為2022年度畫上了圓滿的句號。

問:就結(jié)核矩陣產(chǎn)品微卡和宜卡,公司的推廣進展如何?

答:在過去的一年,公司圍繞市場準(zhǔn)入、產(chǎn)品認(rèn)證、醫(yī)保談判等工作,積極推廣結(jié)核雙產(chǎn)品,并取得了不錯成效。2022年9月,世界衛(wèi)生組織(WHO)發(fā)布了最新的結(jié)核病(TB)綜合指南和結(jié)核感染診斷檢測操作手冊,公司自主產(chǎn)品重組結(jié)核桿菌融合蛋白被推薦用于診斷結(jié)核感染,成為國內(nèi)唯一入選評估的結(jié)核特異性抗原結(jié)核感染篩查試劑。2023年1月,宜卡成功納入國家醫(yī)保目錄。目前宜卡和微卡兩款產(chǎn)品已在我國大陸地區(qū)超過90%的省級單位中標(biāo)掛網(wǎng)。 當(dāng)前,中國仍然是全球結(jié)核病高負(fù)擔(dān)國家之一,感染人數(shù)和發(fā)病人數(shù)處于較高水平,去年新發(fā)結(jié)核病患者約78萬人,其中結(jié)核潛伏感染人群(LTBI)是結(jié)核新發(fā)病人的重要來源,WHO將開展結(jié)核潛伏感染人群的系統(tǒng)篩查和干預(yù)作為“2035年終止結(jié)核病”的三大支柱策略之一,公司產(chǎn)品宜卡和微卡為加速加快潛伏感染人群的篩查和干預(yù)提供了工具。隨著結(jié)核病防治的深入,結(jié)核病防控工作逐漸從發(fā)病后治療轉(zhuǎn)向“早篩查、早干預(yù)”,我們將積極采用學(xué)術(shù)推廣、科普教育等方式,多措并舉地推廣結(jié)核產(chǎn)品,以期在2023年取得更顯著的業(yè)績突破,為國家實現(xiàn)“健康中國2030”和2035年終止結(jié)核病目標(biāo)提供重要力量。

問:公司2022年研發(fā)投入有多少?公司布局的研發(fā)管線中,有哪些項目取得了新的進展?

答:只有研發(fā)創(chuàng)新能驅(qū)動公司高質(zhì)量發(fā)展,公司持續(xù)加大研發(fā)投入,同時加強研發(fā)團隊建設(shè),強化核心技術(shù)攻關(guān)和平臺搭建,推動科研創(chuàng)新和成(002001)果轉(zhuǎn)化。2022年度,公司研發(fā)投入繼續(xù)保持增長態(tài)勢,共計投入11.13億元,較上年同期增長36.78%,約占自主產(chǎn)品收入的33.89%;研發(fā)人員數(shù)量進一步提升至807人,較上年同期增長42.58%。 公司,自主研發(fā)項目28項,其中處于臨床試驗及申請注冊階段的項目16項。2022年公司穩(wěn)步推進在研管線各項目的進度,多項在研項目取得積極進展,23價肺炎球菌多糖疫苗申請生產(chǎn)注冊獲得受理;凍干人用狂犬病疫苗(MRC-5細(xì)胞)、四價流感病毒裂解疫苗獲得了Ⅲ期臨床試驗總結(jié)報告;重組B群腦膜炎球菌疫苗(大腸桿菌)獲批開展臨床試驗。可以期待,未來將會有更多優(yōu)質(zhì)的智飛自研產(chǎn)品推出,為民眾生命健康保駕護航。

問:面對HPV疫苗市場日益激烈的競爭,公司是如何規(guī)劃并應(yīng)對挑戰(zhàn)的?

答:當(dāng)前國內(nèi)市場對預(yù)防宮頸癌有著迫切的需求,根據(jù)公開數(shù)據(jù),我國9-45歲的女性人口約3.1億人,結(jié)合目前國內(nèi)接種情況可以看出,HPV疫苗的市場滲透率仍處于較低水平,接種了高價次HPV疫苗的人數(shù)更少。同時,海外除了適齡女性接種HPV疫苗外,適齡男性也可以接種HPV疫苗以預(yù)防相關(guān)疾病。綜合考慮現(xiàn)在的存量人群以及未來的增量需求,未來10年-20年內(nèi),HPV疫苗市場仍然會維持較好的競爭格局。 根據(jù)相關(guān)研究顯示,近年來我國HPV病毒的流行趨勢和流行型別發(fā)生了一定變化,HPV52/16/58型已成為中國子宮頸細(xì)胞學(xué)正常女性中感染率最高的三種HPV型別,而目前只有9價HPV疫苗覆蓋了52/58型,具有顯著的產(chǎn)品優(yōu)勢。公司與默沙東合作協(xié)議的續(xù)簽確保了未來4年包括HPV疫苗在內(nèi)的協(xié)議產(chǎn)品的基礎(chǔ)供應(yīng),有助于促進HPV疫苗在中國更廣泛的接種,有利于中國女性受到更全面的保護。我們很高興地看到更多的公司加入到加速消除宮頸癌這一行動中,為中國女性提供更多的選擇,為WHO《加速消除宮頸癌全球戰(zhàn)略》貢獻更積極的力量。

問:關(guān)注到公司產(chǎn)品的毛利率較上年同期有所降低,請問是什么原因?qū)е碌模?/strong>

答:根據(jù)2022年年度報告,公司產(chǎn)品的毛利率為33.63%,與上一年度相比出現(xiàn)一定波動,這是公司的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)和業(yè)務(wù)規(guī)模造成的。自主產(chǎn)品板塊,新冠疫苗的市場需求與2021年相比有明顯下降。代理產(chǎn)品方面,各產(chǎn)品的毛利率水平不盡相同,2022年HPV疫苗的批簽發(fā)量與其他代理產(chǎn)品相比實現(xiàn)顯著提升。需要看到,從公司歷年的銷售情況及毛利率水平來看,每年都會根據(jù)實際情況發(fā)生一些新的變化,但不會對公司盈利能力造成實質(zhì)影響。 公司將會繼續(xù)強化市場推廣能力,做到自主產(chǎn)品和代理產(chǎn)品“兩手抓”,根據(jù)市場需求適時、靈活調(diào)整市場推廣策略,優(yōu)化市場推廣資源,并不斷鞏固、強化公司的盈利能力。

問:請談一談公司近兩年自有產(chǎn)品的上市預(yù)期。

答:目前公司管線中,23價肺炎球菌多糖疫苗申請生產(chǎn)注冊已獲得受理,已經(jīng)完成臨床試驗的凍干人用狂犬病疫苗(MRC-5細(xì)胞)、四價流感病毒裂解疫苗也將陸續(xù)進行上市申報。同時公司正全力推進已進入臨床試驗后期的15價肺炎球菌結(jié)合疫苗、凍干人用狂犬病疫苗(Vero細(xì)胞)、福氏宋內(nèi)氏痢疾雙價結(jié)合疫苗、ACYW135群流腦結(jié)合疫苗等產(chǎn)品的臨床試驗進度,加速產(chǎn)品上市。 未來公司將持續(xù)圍繞九大技術(shù)平臺,依托三大研產(chǎn)基地,對于已較成熟的多糖和多糖蛋白結(jié)合技術(shù)平臺、基因重組技術(shù)平臺、滅活技術(shù)平臺,優(yōu)先推動PCV15、MCV4、流感疫苗、雙價痢疾疫苗等產(chǎn)品早日上市。對于目前重點發(fā)力的mRNA疫苗技術(shù)平臺、多聯(lián)多價技術(shù)平臺、新型佐劑技術(shù)平臺,公司將力爭強化mRNA研發(fā)路徑的技術(shù)儲備,推出更多創(chuàng)新型疫苗產(chǎn)品。

問:公司是如何布局mRNA技術(shù)平臺的?

答:近年來,mRNA技術(shù)因為新冠疫苗而備受公眾關(guān)注,新冠疫苗的研發(fā)也推動了mRNA技術(shù)走向成熟和產(chǎn)業(yè)化。在過去智飛的發(fā)展過程中,可以看到,我們始終高度重視對前沿技術(shù)的布局,從不會缺席助推新疫苗技術(shù)的發(fā)展。目前公司已搭建了九大技術(shù)平臺,其中包括mRNA技術(shù)平臺,同時也搭建起了自己的mRNA技術(shù)研發(fā)團隊。為應(yīng)對新冠病毒變異,公司已經(jīng)開展了基于mRNA技術(shù)平臺的廣譜新冠疫苗研發(fā),未來還會開展更多應(yīng)用于其他領(lǐng)域的mRNA項目。除此之外,公司也參股深信生物,通過開展技術(shù)合作,更好地深化mRNA技術(shù)布局,以技術(shù)突破推動產(chǎn)品創(chuàng)新。

問:面對全球疫苗技術(shù)迭代和市場競爭格局的變化,公司有什么戰(zhàn)略和發(fā)展計劃?

答:近年來全球疫苗市場競爭格局正經(jīng)歷重塑,但疫苗技術(shù)迭代、市場競爭加劇等變化所帶來的挑戰(zhàn)背后是隱藏的機遇。公司一直是全球疫苗市場深刻變化的參與者與推動者,以成為世界一流的民族生物制藥企業(yè)作為發(fā)展的目標(biāo),并致力于多維度、全方面地提升企業(yè)運營水平。 在項目管理方面,公司全面優(yōu)化早期研發(fā)、臨床研究、藥品注冊等各項流程,建設(shè)高質(zhì)量的臨床研究團隊,重點提升各項目的臨床研究速度。在人才建設(shè)方面,公司持續(xù)推進國際化團隊建設(shè),引進海外高素質(zhì)人才,培養(yǎng)國內(nèi)優(yōu)秀人才。海外合作方面,公司重點提升海外注冊、產(chǎn)品認(rèn)證、商業(yè)推廣能力,強化與WHO、GAVI等國際組織的交流合作。通過公司新冠疫苗WHO-EUL認(rèn)證的成功經(jīng)驗,找到產(chǎn)品出海的可復(fù)制模式。 我們期待在全球行業(yè)快速發(fā)展的當(dāng)下,把握機遇,迎接挑戰(zhàn),腳踏實地夯實公司基本面,強化創(chuàng)新實力,完善人才儲備,用全球化視野不斷推進公司國際化發(fā)展戰(zhàn)略; 重慶智飛生物制品股份有限公司是一家從事疫苗、生物制品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的公司;公司的主要產(chǎn)品包括預(yù)防流腦、宮頸癌、肺炎、輪狀病毒等傳染病的疫苗產(chǎn)品,也涵蓋提供結(jié)核感染診斷、預(yù)防、治療有效解決方案的藥品。公司自成立以來,一貫注重研發(fā)與技術(shù)創(chuàng)新,通過十余年穩(wěn)步增長的研發(fā)投入和持續(xù)深入的研發(fā)活動,形成了行業(yè)較領(lǐng)先的研發(fā)技術(shù)能力,并為公司可持續(xù)發(fā)展提供了技術(shù)根基。先后參與了科技部“863計劃”,“現(xiàn)代醫(yī)學(xué)技術(shù)”項目,科技部重大新藥創(chuàng)制,國家新藥創(chuàng)制重大專項等20余項國家級,省部級項目。

調(diào)研參與機構(gòu)詳情如下:

參與單位名稱參與單位類別參與人員姓名
上投摩根基金基金公司--
上銀基金基金公司--
東吳基金基金公司--
中加基金基金公司--
中金基金基金公司--
中銀基金基金公司--
光大保德信基金基金公司--
興全基金基金公司--
華商基金基金公司--
華夏基金基金公司--
華寶基金基金公司--
華泰柏瑞基金公司--
南方基金基金公司--
博時基金基金公司--
嘉合基金基金公司--
嘉實基金基金公司--
國投瑞銀基金公司--
國新國證基金基金公司--
國金基金基金公司--
大成基金基金公司--
天弘基金基金公司--
天治基金基金公司--
太平基金基金公司--
富國基金基金公司--
富榮基金基金公司--
工銀瑞信基金公司--
廣發(fā)基金基金公司--
建信養(yǎng)老基金公司--
招商基金基金公司--
摩根士丹利華鑫基金基金公司--
易方達基金基金公司--
匯添富基金基金公司--
泰達宏利基金公司--
淳厚基金基金公司--
申萬菱信基金基金公司--
財通基金基金公司--
銀華基金基金公司--
長信基金基金公司--
長城基金基金公司--
鵬揚基金基金公司--
東北證券證券公司--
中信建投證券公司--
中信自營證券公司--
中泰證券證券公司--
華安證券證券公司--
國信證券證券公司--
國盛證券證券公司--
國融自營證券公司--
山西證券證券公司--
德邦證券證券公司--
方正證券證券公司--
海通證券證券公司--
渤海自營證券公司--
美銀證券證券公司--
西部證券證券公司--
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青驪投資陽光私募機構(gòu)--
中意資產(chǎn)保險公司--
中英人壽保險公司--
人保資產(chǎn)保險公司--
人壽資產(chǎn)保險公司--
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農(nóng)銀人壽保險保險公司--
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平安資產(chǎn)保險公司--
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