“恒瑞是否已度過最艱難的業(yè)績時刻？”

5月30日，恒瑞醫(yī)藥（600276）（600276.SH）在上交所上證路演中心召開線上2022年業(yè)績說明會，有投資者如此提問。

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恒瑞醫(yī)藥董事、總經(jīng)理戴洪斌回復(fù)稱，“隨著更多創(chuàng)新產(chǎn)品獲批，以及3月1日起新醫(yī)保目錄執(zhí)行后達(dá)爾西利、瑞維魯胺等大品種的準(zhǔn)入和放量，公司創(chuàng)新藥銷售將迎來復(fù)蘇。加之醫(yī)院診療量、手術(shù)量的恢復(fù)，公司2023年一季度營收和凈利潤止跌回升。但公司業(yè)績同時受政策、同行競爭、市場環(huán)境等多種外部因素的綜合影響，不確定因素較多”。

過去的2022年，恒瑞醫(yī)藥交出了一份承壓的財報：營收212.75億元，同比下降17.87%；歸母凈利潤39.06億元，同比下降13.77%。

這是公司自2021年業(yè)績進入下行通道以來，第二次出現(xiàn)營收凈利雙降的情況。

不過，這一局面已有所改善：公司2023年一季度營收54.92億元，歸母凈利潤12.39億元，均恢復(fù)正向增長。

那么，以“創(chuàng)新藥一哥”為市場熟知的恒瑞醫(yī)藥，2023年業(yè)績增長點主要在哪里？在研創(chuàng)新藥管線有哪些突破？業(yè)績說明會上，這些都成為投資者關(guān)注的焦點。

集采影響減弱

恒瑞醫(yī)藥的產(chǎn)品涵蓋了抗腫瘤藥、手術(shù)麻醉類用藥、造影劑、特殊輸液、糖尿病藥、自身免疫藥、心血管藥、眼科用藥等眾多領(lǐng)域，已形成比較完善的產(chǎn)品布局。

從產(chǎn)品結(jié)構(gòu)來看，抗腫瘤藥物仍是重中之重，2022年實現(xiàn)營收113.13億元，營收占比超過50%，同比下降13.45%；此外，麻醉藥物實現(xiàn)營收33.36億元，由于報告期內(nèi)相當(dāng)一部分醫(yī)療機構(gòu)日常診療業(yè)務(wù)量縮減，營收同比下降32.15%；造影劑藥物實現(xiàn)營收27.29億元，同比下降16.54%；其他業(yè)務(wù)實現(xiàn)營收38.36億元，同比下降15.19%。

對于過去一年收入下滑，恒瑞醫(yī)藥在2022年年報中給出的關(guān)鍵詞是：仿制藥納入集采、多款創(chuàng)新藥納入醫(yī)保、醫(yī)療機構(gòu)業(yè)務(wù)量縮減。

具體而言，恒瑞醫(yī)藥提到：第一，自2018年以來，公司涉及國家集中帶量采購的仿制藥共有35個品種，中選22個品種，中選價平均降幅74.5%。2021年9月開始陸續(xù)執(zhí)行的第五批集采涉及的8個藥品，2022年銷售收入僅6.1億元，較上年同期減少22.6億元，同比下滑79%；2022年11月開始陸續(xù)執(zhí)行的第七批集采涉及的5個藥品，2022年銷售收入9.8億元，較上年同期減少9.2億元，同比下滑48%。第二，2022年1月1日起，阿帕替尼、吡咯替尼、硫培非格司亭、瑞馬唑侖、氟唑帕利、海曲泊帕等多款創(chuàng)新藥執(zhí)行新的醫(yī)保談判價格，醫(yī)保銷售價格平均下降33%，加之產(chǎn)品準(zhǔn)入難等因素，部分創(chuàng)新藥收入增長較慢，個別創(chuàng)新藥甚至全年銷售金額同比有所下降。第三，報告期內(nèi)相當(dāng)一部分醫(yī)療機構(gòu)日常診療業(yè)務(wù)量縮減，公司產(chǎn)品(比如麻醉產(chǎn)品)銷售受到較大影響……；同時，產(chǎn)品出口訂單一定時間內(nèi)出現(xiàn)積壓，部分海外業(yè)務(wù)需求未能及時轉(zhuǎn)化為銷售收入。

另有數(shù)據(jù)顯示，公司2022年整體毛利率83.69%，同比減少1.92個百分點。

對此，恒瑞醫(yī)藥財務(wù)總監(jiān)劉健俊在業(yè)績說明會上解釋，“由于集采和國談對公司產(chǎn)品收入的影響，以及主要原輔材料及能源價格上漲等原因，2022年公司的毛利率有所下降”，不過，他也認(rèn)為，“公司目前大多數(shù)主要仿制藥品種已納入集采范圍，長期來看，仿制藥集采對公司生產(chǎn)經(jīng)營的影響會越來越小”。

對于如何降低集采影響，恒瑞醫(yī)藥方面也回復(fù)記者稱，“未來公司將繼續(xù)大力推進‘科技創(chuàng)新’和‘國際化’兩大發(fā)展戰(zhàn)略，繼續(xù)加大創(chuàng)新藥研發(fā)投入，穩(wěn)步推進研發(fā)創(chuàng)新和制劑產(chǎn)品的國際化。同時，也將著力于產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的優(yōu)化提升，通過產(chǎn)品創(chuàng)新升級和多元化產(chǎn)品管線的拓展推動公司的持續(xù)發(fā)展”。

大品種有望放量

恒瑞醫(yī)藥的創(chuàng)新藥業(yè)務(wù)進展也備受關(guān)注。

對此，恒瑞醫(yī)藥董事、總經(jīng)理戴洪斌在業(yè)績說明會上提到，“公司目前上市的自主研發(fā)創(chuàng)新藥已達(dá)12款，第1款合作引進的1類新藥林普利塞也已獲批上市，另有80余個創(chuàng)新藥正在臨床開發(fā)，公司會繼續(xù)著力于產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的優(yōu)化提升，通過推進已獲批上市的創(chuàng)新藥放量、推進更多創(chuàng)新藥上市，帶動業(yè)績增長”。

據(jù)記者梳理，截至目前，恒瑞醫(yī)藥已有艾瑞昔布、甲磺酸阿帕替尼、硫培非格司亭、馬來酸吡咯替尼、卡瑞利珠單抗、甲苯磺酸瑞馬唑侖、氟唑帕利、海曲泊帕乙醇胺、羥乙磺酸達(dá)爾西利、脯氨酸恒格列凈、瑞維魯胺、阿得貝利單抗12款自研創(chuàng)新藥在國內(nèi)獲批上市；此外，公司引進的1類新藥林普利塞已獲批上市，這也是公司對外合作產(chǎn)品中第一個獲批上市的創(chuàng)新藥。

戴洪斌提到，從收入貢獻來看，2022年，創(chuàng)新藥銷售收入81.16億元，已占到公司總營收（212.75億元）的38.15%。

“創(chuàng)新藥利潤率高于仿制藥，隨著公司創(chuàng)新藥的增加及放量銷售，創(chuàng)新藥對公司利潤的貢獻占比會持續(xù)提高”，戴洪斌表示。

而對于2023年的業(yè)績增長動力，戴洪斌回復(fù)投資者提問表示，“隨著3月1日起新醫(yī)保目錄執(zhí)行后，公司的創(chuàng)新藥如達(dá)爾西利、瑞維魯胺等大品種的準(zhǔn)入和放量，公司創(chuàng)新藥銷售有望成為業(yè)績增長點”。

其中，羥乙磺酸達(dá)爾西利于2021年12月獲批上市，瑞維魯胺于2022年6月獲批上市，這兩款創(chuàng)新藥均已納入2022版國家醫(yī)保目錄。

在研管線方面，恒瑞醫(yī)藥在2022年年報中提及，報告期內(nèi)共有6項上市申請獲NMPA受理，2項臨床達(dá)到國際多中心III期主要研究終點，8項臨床推進至III期，11項臨床推進至II期，23 項臨床推進至I期。

此外，恒瑞醫(yī)藥方面回復(fù)記者時也提到，“公司自主研發(fā)的PD-1抑制劑卡瑞利珠單抗（艾瑞卡 ）聯(lián)合阿帕替尼（艾坦 ）（‘雙艾’組合）用于晚期肝細(xì)胞癌一線治療適應(yīng)癥已于2023年1月在國內(nèi)獲批上市，這是中國首個獲批的用于治療晚期肝細(xì)胞癌的PD-1抑制劑與小分子抗血管生成藥物組合。同時該項目也是公司首個國際多中心III期臨床研究項目，已達(dá)到主要研究終點，目前已進入在美國遞交新藥上市申請準(zhǔn)備階段”。

此外，公司創(chuàng)新藥磷酸瑞格列汀、SHR8008（CYP51酶抑制劑）、SHR8554（MOR激動劑）、SHR8058 滴眼液、SHR8028滴眼液、SHR-1314注射液（IL-17）等目前均已處于申報上市狀態(tài)，共有80余款自主創(chuàng)新產(chǎn)品正在臨床開發(fā)，其中SHR-1701、SHR-A1811等10余款創(chuàng)新藥處于Ⅲ期臨床階段。