據(jù)新蘊(yùn)達(dá)研發(fā)副總裁丁會(huì)介紹，XYD-9668-198的靶點(diǎn)選擇性更強(qiáng)、安全性更高。在與多個(gè)競爭藥品的頭對(duì)頭藥效試驗(yàn)中，其體現(xiàn)了更優(yōu)的藥效，藥效為所載的小分子藥物單藥使用的近100倍。

XYD-9668-198具有更優(yōu)藥效，最主要的就是使用了新蘊(yùn)達(dá)獨(dú)創(chuàng)的核心技術(shù)——連接子毒素設(shè)計(jì)，該設(shè)計(jì)可以應(yīng)用于不同靶點(diǎn)抗體上，提升藥效的同時(shí)可以顯著降低毒副作用。為此，公司已為其申請(qǐng)了國際與國內(nèi)專利。

回想當(dāng)初，確定連接子毒素設(shè)計(jì)結(jié)構(gòu)的過程，丁會(huì)還歷歷在目?！按_定最終的設(shè)計(jì)結(jié)構(gòu)，一組一組的實(shí)驗(yàn)篩選，中間經(jīng)歷多次失敗，每失敗一次就要從頭開始一輪新結(jié)構(gòu)的驗(yàn)證，不斷修正，經(jīng)過一年多的奮戰(zhàn)，最終在2021年底確定了‘可裂解’的連接子毒素設(shè)計(jì)?！?/p>

(資料圖)

之所以百折不撓，失敗了還要一次次地投入研發(fā)，是因?yàn)樾绿N(yùn)達(dá)有自己的初心和使命——“做老百姓用得起的靶向藥！”

這是新蘊(yùn)達(dá)賦予自身的光榮使命。

時(shí)間回溯到2018年1月，感受到昆山深耕小核酸及生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的長遠(yuǎn)眼光和主動(dòng)擔(dān)當(dāng)，新蘊(yùn)達(dá)帶著“頭雁團(tuán)隊(duì)”在昆山注冊(cè)成立。

同年11月，在昆山產(chǎn)業(yè)科創(chuàng)中心建設(shè)推進(jìn)大會(huì)上，“頭雁團(tuán)隊(duì)”獲得昆山1億元項(xiàng)目資助。新蘊(yùn)達(dá)立志要把自己打造成具有國際影響力的硬科技原研新藥企業(yè)。

肩負(fù)著使命的新蘊(yùn)達(dá)一直在自主創(chuàng)新的軌道上“小步快跑”，目前公司已開展包含鐵蛋白、抗體偶聯(lián)藥物（Antibody–Drug Conjugates ，ADC）、蛋白類載體在內(nèi)的多個(gè)納米載體藥物研發(fā)，7條產(chǎn)品線。

新蘊(yùn)達(dá)的“硬”科技還不止于此。公司基于鐵蛋白納米藥物載體的新藥研發(fā)源自中國科學(xué)院生物物理研究所“鐵蛋白能夠作為納米藥物載體”的原創(chuàng)發(fā)現(xiàn)，是企業(yè)獨(dú)特的也是中國原創(chuàng)的研發(fā)方向，目前已形成了一系列領(lǐng)先化合物，有望形成1類創(chuàng)新藥“昆山造”。

丁會(huì)介紹，鐵蛋白納米藥物載體治療具有主動(dòng)靶向、降低毒性、高裝載量、低生產(chǎn)成本等顯著特性。目前，有兩個(gè)領(lǐng)先化合物都具有First-in-Class（首創(chuàng)新藥）的潛力，公司正在積極推進(jìn)中。

若實(shí)現(xiàn)成藥并產(chǎn)業(yè)化，將顛覆傳統(tǒng)腫瘤化療藥物，引領(lǐng)納米藥物新突破，推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展實(shí)現(xiàn)“全新一躍”。

從實(shí)驗(yàn)室研發(fā)到市場(chǎng)產(chǎn)業(yè)化的創(chuàng)新藥研發(fā)，新蘊(yùn)達(dá)經(jīng)歷了漫長艱辛的創(chuàng)新探索過程。

新蘊(yùn)達(dá)平均每年研發(fā)投入超5000萬元，并擁有GMP車間以及價(jià)值超6000萬元的研發(fā)及中試設(shè)備，能夠滿足成藥路徑上各個(gè)環(huán)節(jié)的基本需求。

正是基于這樣高標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)環(huán)境，新蘊(yùn)達(dá)圍繞核心技術(shù)及產(chǎn)品已申請(qǐng)發(fā)明專利40余項(xiàng)，授權(quán)發(fā)明專利10項(xiàng)，形成多款先導(dǎo)藥物，企業(yè)估值超20億元，企業(yè)先后被授予江蘇省潛在獨(dú)角獸企業(yè)、蘇南國家自主創(chuàng)新示范區(qū)潛在獨(dú)角獸企業(yè)、蘇州市“獨(dú)角獸”培育企業(yè)、蘇州市外國專家工作室等稱號(hào)。

設(shè)備是基礎(chǔ)，人才是創(chuàng)新的動(dòng)力。

目前，新蘊(yùn)達(dá)擁有昆山市首批“頭雁團(tuán)隊(duì)”、江蘇省“雙創(chuàng)”人才1名、“姑蘇”人才3名、昆山“雙創(chuàng)”人才4名。企業(yè)50名全職研發(fā)人員中，碩博比例超40%，多數(shù)研發(fā)成員擁有超過10年抗腫瘤領(lǐng)域新藥開發(fā)與臨床研究經(jīng)驗(yàn)，研發(fā)領(lǐng)域和技術(shù)專長覆蓋發(fā)酵、純化、化學(xué)合成、制劑、質(zhì)量研究、藥理、臨床等。團(tuán)隊(duì)知識(shí)結(jié)構(gòu)、能力、思維方式、研究經(jīng)驗(yàn)優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)，能勝任各種復(fù)雜的科技研發(fā)任務(wù)，創(chuàng)新產(chǎn)出碩果累累，特別是重大科技成果。

未來，新蘊(yùn)達(dá)將繼續(xù)深耕研發(fā)在納米藥物領(lǐng)域，加快技術(shù)創(chuàng)新的腳步和進(jìn)程，進(jìn)一步提升企業(yè)核心競爭力，為人類抗腫瘤醫(yī)藥研發(fā)事業(yè)貢獻(xiàn)更多力量。

（圖片來源：昆山高新區(qū)）