凱因科技2月28日發(fā)布投資者關(guān)系活動(dòng)記錄表，公司于2023年2月27日接受91家機(jī)構(gòu)單位調(diào)研，機(jī)構(gòu)類型為QFII、保險(xiǎn)公司、其他、基金公司、海外機(jī)構(gòu)、證券公司、陽(yáng)光私募機(jī)構(gòu)。

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投資者關(guān)系活動(dòng)主要內(nèi)容介紹：

問(wèn)：請(qǐng)問(wèn)公司丙肝產(chǎn)品2022年醫(yī)保談判后的價(jià)格是多少？

答：2022年醫(yī)保談判后，凱力唯 醫(yī)保支付范圍調(diào)整為基因1、2、3、6型成人慢性丙型肝炎，可覆蓋國(guó)內(nèi)HCV主要基因型。支付價(jià)格調(diào)整為9536.52元（113.53元/粒）。實(shí)現(xiàn)泛基因型準(zhǔn)入后，患者無(wú)需進(jìn)行基因分型，在確診后直接可用藥治療，讓治療過(guò)程更加簡(jiǎn)便，同時(shí)可進(jìn)一步降低患者負(fù)擔(dān)。謝謝！

問(wèn)：公司業(yè)績(jī)快報(bào)顯示2022年度凈利潤(rùn)有所下降，請(qǐng)問(wèn)是什么原因？

答：2022年，公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)總收入115,997.36萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)1.36%；歸屬于母公司所有者的凈利潤(rùn)8,382.53萬(wàn)元，同比下降21.87%。受國(guó)內(nèi)新冠疫情防控影響，公司主營(yíng)業(yè)務(wù)在原料供應(yīng)、物流運(yùn)輸、終端醫(yī)療服務(wù)等環(huán)節(jié)均受到不同程度影響。公司積極采取應(yīng)對(duì)措施，保持公司運(yùn)營(yíng)基本平穩(wěn)，整體銷售規(guī)模同比略有增長(zhǎng)。報(bào)告期內(nèi)，公司加大研發(fā)投入，大力推進(jìn)各項(xiàng)研發(fā)項(xiàng)目：2022年上半年長(zhǎng)效干擾素乙肝適應(yīng)癥Ⅲ期臨床完成受試者入組，KW-045、KW-051、KW-027陸續(xù)完成臨床前研究并申報(bào)IND，研發(fā)項(xiàng)目取得明顯進(jìn)展的同時(shí)也帶來(lái)研發(fā)費(fèi)用的大幅增加，造成利潤(rùn)及相關(guān)指標(biāo)有所下降。隨著疫情管控政策全面放開，公司經(jīng)營(yíng)形勢(shì)有望穩(wěn)步向好。謝謝！

問(wèn)：公司丙肝藥物銷售推廣模式是什么？銷售團(tuán)隊(duì)未來(lái)是否有擴(kuò)張計(jì)劃？

答：公司針對(duì)丙肝患者發(fā)現(xiàn)難、基層醫(yī)療能力不足、病程管理難等痛點(diǎn)，組建了丙肝產(chǎn)品商業(yè)化自營(yíng)團(tuán)隊(duì)，下沉銷售渠道至丙肝患者集中的縣域及以下市場(chǎng)，提高丙肝發(fā)現(xiàn)率和診斷率。隨著該產(chǎn)品的持續(xù)放量，公司將根據(jù)產(chǎn)品體量及市場(chǎng)推廣效果不斷優(yōu)化團(tuán)隊(duì)人員配置、提升團(tuán)隊(duì)效能，以便更好地觸達(dá)市場(chǎng)。謝謝！

問(wèn)：國(guó)家政策端針對(duì)丙肝患者發(fā)現(xiàn)難的問(wèn)題采取了什么實(shí)際舉措？

答：2021年9月，國(guó)家九部委聯(lián)合印發(fā)了《消除丙型肝炎公共衛(wèi)生危害行動(dòng)工作方案(2021-2030年)》，方案中明確指出，要“加大監(jiān)測(cè)力度，提高檢測(cè)發(fā)現(xiàn)率”，具體包括：實(shí)施醫(yī)療機(jī)構(gòu)“應(yīng)檢盡檢、”重點(diǎn)人群“應(yīng)檢盡檢”、大眾人群“愿檢盡檢”、確?？贵w陽(yáng)性者“核酸檢測(cè)全覆蓋”等措施。謝謝！

問(wèn)：請(qǐng)簡(jiǎn)要介紹下金舒喜 的基本情況？該產(chǎn)品會(huì)受到集采的影響嗎?

答：金舒喜 （人干擾素α2b陰道泡騰片）于2013年上市，是國(guó)內(nèi)唯一一款泡騰片劑型的干擾素制劑，也是《中國(guó)藥典》（2020版）收載的唯一干擾素泡騰劑型，具有抑制病毒感染和復(fù)制，抑制細(xì)胞增殖、免疫調(diào)節(jié)等作用。根據(jù)2022年CPA（中國(guó)藥學(xué)會(huì)數(shù)據(jù)）采樣數(shù)據(jù)，金舒喜 市場(chǎng)份額位居前列。目前，該產(chǎn)品尚未進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄，亦未被納入集采。謝謝！

問(wèn)：請(qǐng)問(wèn)公司長(zhǎng)效干擾素臨床試驗(yàn)進(jìn)展如何?

答：2022年上半年，公司培集成干擾素α-2注射液治療低復(fù)制期慢性HBV感染的Ⅲ期臨床試驗(yàn)已完成全部受試者入組，目前公司正有序推進(jìn)該產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)工作，后續(xù)進(jìn)展請(qǐng)關(guān)注公司公告。謝謝！

問(wèn)：請(qǐng)問(wèn)公司研發(fā)主要以什么形式為主？研發(fā)團(tuán)隊(duì)的情況如何?

答：公司以自主研發(fā)模式為主，組建了包括新藥發(fā)現(xiàn)、CMC研究、臨床前研究和臨床研究的研發(fā)隊(duì)伍，打造了具備藥物全產(chǎn)業(yè)鏈開發(fā)能力的研發(fā)體系，于研發(fā)全流程的各個(gè)階段配備了專業(yè)人員，形成了多元化技術(shù)創(chuàng)新人才梯隊(duì)，研發(fā)活動(dòng)由在分子生物學(xué)、抗病毒領(lǐng)域具有深厚專業(yè)知識(shí)的科學(xué)家團(tuán)隊(duì)及在生物制藥和創(chuàng)新藥行業(yè)具有豐富運(yùn)營(yíng)經(jīng)驗(yàn)的管理團(tuán)隊(duì)執(zhí)行。謝謝！

問(wèn)：請(qǐng)介紹下公司針對(duì)乙肝功能性治愈的藥物研發(fā)策略?

答：公司當(dāng)前重點(diǎn)聚焦以創(chuàng)新藥為核心的乙肝功能性治愈藥物組合研發(fā)；圍繞抗病毒、免疫重建、乙肝表面抗原抑制等多種機(jī)制，通過(guò)自主研發(fā)為主的方式，布局了涵蓋重組蛋白、單克隆抗體、小分子藥物、siRNA等多種藥物類型在內(nèi)的產(chǎn)品管線。公司將基于丙肝治療領(lǐng)域的樣板經(jīng)驗(yàn)，逐步構(gòu)建針對(duì)乙肝疾病的治療方案。目前，各項(xiàng)研發(fā)項(xiàng)目正在有序進(jìn)行中：KW-001（培集成干擾素α-2注射液）正處于Ⅲ期臨床階段；KW-027（單克隆抗體）已于2022年底正式提交臨床試驗(yàn)申請(qǐng)；KW-040（siRNA）正穩(wěn)步推進(jìn)臨床前研究。謝謝;

北京凱因科技股份有限公司是一家專注于病毒及免疫性疾病領(lǐng)域，集創(chuàng)新藥物研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的高科技生物醫(yī)藥公司。公司依托核心技術(shù)平臺(tái)，成功開發(fā)出具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥：丙肝全口服泛基因型藥物鹽酸可洛派韋膠囊、培集成干擾素α-2注射液，并實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化落地。當(dāng)前重點(diǎn)聚焦以創(chuàng)新藥為核心的乙肝功能性治愈藥物組合研發(fā)，同時(shí)布局免疫性疾病領(lǐng)域提高預(yù)防保護(hù)率與臨床治愈率的創(chuàng)新藥物管線。公司主要產(chǎn)品包括凱力唯（鹽射液）、安博司（吡非尼酮片）等；公司是國(guó)內(nèi)首家成功開發(fā)出丙肝高治愈率泛基因型全口服系列藥物的企業(yè)，重點(diǎn)開發(fā)的鹽酸可洛派韋膠囊與索磷布韋片聯(lián)合使用，可覆蓋中國(guó)所有主要基因型，實(shí)現(xiàn)了97%的高治愈率，打破了進(jìn)口壟斷。公司構(gòu)建了以中和抗體發(fā)現(xiàn)技術(shù)、重組蛋白和抗體產(chǎn)業(yè)化技術(shù)等為核心的生物醫(yī)藥技術(shù)平臺(tái)，共承擔(dān)7項(xiàng)國(guó)家“十二五”、“十三五”國(guó)家科技重大專項(xiàng)，近年來(lái)獲得了 2 個(gè)創(chuàng)新藥注冊(cè)批件，2個(gè)創(chuàng)新藥臨床批件。

調(diào)研參與機(jī)構(gòu)詳情如下：