凱因科技2月28日發(fā)布投資者關(guān)系活動記錄表，公司于2023年2月27日接受91家機構(gòu)單位調(diào)研，機構(gòu)類型為QFII、保險公司、其他、基金公司、海外機構(gòu)、證券公司、陽光私募機構(gòu)。

(資料圖片)

投資者關(guān)系活動主要內(nèi)容介紹：

問：請問公司丙肝產(chǎn)品2022年醫(yī)保談判后的價格是多少？

答：2022年醫(yī)保談判后，凱力唯 醫(yī)保支付范圍調(diào)整為基因1、2、3、6型成人慢性丙型肝炎，可覆蓋國內(nèi)HCV主要基因型。支付價格調(diào)整為9536.52元（113.53元/粒）。實現(xiàn)泛基因型準(zhǔn)入后，患者無需進行基因分型，在確診后直接可用藥治療，讓治療過程更加簡便，同時可進一步降低患者負(fù)擔(dān)。謝謝！

問：公司業(yè)績快報顯示2022年度凈利潤有所下降，請問是什么原因？

答：2022年，公司實現(xiàn)營業(yè)總收入115,997.36萬元，同比增長1.36%；歸屬于母公司所有者的凈利潤8,382.53萬元，同比下降21.87%。受國內(nèi)新冠疫情防控影響，公司主營業(yè)務(wù)在原料供應(yīng)、物流運輸、終端醫(yī)療服務(wù)等環(huán)節(jié)均受到不同程度影響。公司積極采取應(yīng)對措施，保持公司運營基本平穩(wěn)，整體銷售規(guī)模同比略有增長。報告期內(nèi)，公司加大研發(fā)投入，大力推進各項研發(fā)項目：2022年上半年長效干擾素乙肝適應(yīng)癥Ⅲ期臨床完成受試者入組，KW-045、KW-051、KW-027陸續(xù)完成臨床前研究并申報IND，研發(fā)項目取得明顯進展的同時也帶來研發(fā)費用的大幅增加，造成利潤及相關(guān)指標(biāo)有所下降。隨著疫情管控政策全面放開，公司經(jīng)營形勢有望穩(wěn)步向好。謝謝！

問：公司丙肝藥物銷售推廣模式是什么？銷售團隊未來是否有擴張計劃？

答：公司針對丙肝患者發(fā)現(xiàn)難、基層醫(yī)療能力不足、病程管理難等痛點，組建了丙肝產(chǎn)品商業(yè)化自營團隊，下沉銷售渠道至丙肝患者集中的縣域及以下市場，提高丙肝發(fā)現(xiàn)率和診斷率。隨著該產(chǎn)品的持續(xù)放量，公司將根據(jù)產(chǎn)品體量及市場推廣效果不斷優(yōu)化團隊人員配置、提升團隊效能，以便更好地觸達市場。謝謝！

問：國家政策端針對丙肝患者發(fā)現(xiàn)難的問題采取了什么實際舉措？

答：2021年9月，國家九部委聯(lián)合印發(fā)了《消除丙型肝炎公共衛(wèi)生危害行動工作方案(2021-2030年)》，方案中明確指出，要“加大監(jiān)測力度，提高檢測發(fā)現(xiàn)率”，具體包括：實施醫(yī)療機構(gòu)“應(yīng)檢盡檢、”重點人群“應(yīng)檢盡檢”、大眾人群“愿檢盡檢”、確?？贵w陽性者“核酸檢測全覆蓋”等措施。謝謝！

問：請簡要介紹下金舒喜 的基本情況？該產(chǎn)品會受到集采的影響嗎?

答：金舒喜 （人干擾素α2b陰道泡騰片）于2013年上市，是國內(nèi)唯一一款泡騰片劑型的干擾素制劑，也是《中國藥典》（2020版）收載的唯一干擾素泡騰劑型，具有抑制病毒感染和復(fù)制，抑制細胞增殖、免疫調(diào)節(jié)等作用。根據(jù)2022年CPA（中國藥學(xué)會數(shù)據(jù)）采樣數(shù)據(jù)，金舒喜 市場份額位居前列。目前，該產(chǎn)品尚未進入國家醫(yī)保目錄，亦未被納入集采。謝謝！

問：請問公司長效干擾素臨床試驗進展如何?

答：2022年上半年，公司培集成干擾素α-2注射液治療低復(fù)制期慢性HBV感染的Ⅲ期臨床試驗已完成全部受試者入組，目前公司正有序推進該產(chǎn)品的臨床試驗工作，后續(xù)進展請關(guān)注公司公告。謝謝！

問：請問公司研發(fā)主要以什么形式為主？研發(fā)團隊的情況如何?

答：公司以自主研發(fā)模式為主，組建了包括新藥發(fā)現(xiàn)、CMC研究、臨床前研究和臨床研究的研發(fā)隊伍，打造了具備藥物全產(chǎn)業(yè)鏈開發(fā)能力的研發(fā)體系，于研發(fā)全流程的各個階段配備了專業(yè)人員，形成了多元化技術(shù)創(chuàng)新人才梯隊，研發(fā)活動由在分子生物學(xué)、抗病毒領(lǐng)域具有深厚專業(yè)知識的科學(xué)家團隊及在生物制藥和創(chuàng)新藥行業(yè)具有豐富運營經(jīng)驗的管理團隊執(zhí)行。謝謝！

問：請介紹下公司針對乙肝功能性治愈的藥物研發(fā)策略?

答：公司當(dāng)前重點聚焦以創(chuàng)新藥為核心的乙肝功能性治愈藥物組合研發(fā)；圍繞抗病毒、免疫重建、乙肝表面抗原抑制等多種機制，通過自主研發(fā)為主的方式，布局了涵蓋重組蛋白、單克隆抗體、小分子藥物、siRNA等多種藥物類型在內(nèi)的產(chǎn)品管線。公司將基于丙肝治療領(lǐng)域的樣板經(jīng)驗，逐步構(gòu)建針對乙肝疾病的治療方案。目前，各項研發(fā)項目正在有序進行中：KW-001（培集成干擾素α-2注射液）正處于Ⅲ期臨床階段；KW-027（單克隆抗體）已于2022年底正式提交臨床試驗申請；KW-040（siRNA）正穩(wěn)步推進臨床前研究。謝謝;

北京凱因科技股份有限公司是一家專注于病毒及免疫性疾病領(lǐng)域，集創(chuàng)新藥物研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的高科技生物醫(yī)藥公司。公司依托核心技術(shù)平臺，成功開發(fā)出具有自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥：丙肝全口服泛基因型藥物鹽酸可洛派韋膠囊、培集成干擾素α-2注射液，并實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化落地。當(dāng)前重點聚焦以創(chuàng)新藥為核心的乙肝功能性治愈藥物組合研發(fā)，同時布局免疫性疾病領(lǐng)域提高預(yù)防保護率與臨床治愈率的創(chuàng)新藥物管線。公司主要產(chǎn)品包括凱力唯（鹽射液）、安博司（吡非尼酮片）等；公司是國內(nèi)首家成功開發(fā)出丙肝高治愈率泛基因型全口服系列藥物的企業(yè)，重點開發(fā)的鹽酸可洛派韋膠囊與索磷布韋片聯(lián)合使用，可覆蓋中國所有主要基因型，實現(xiàn)了97%的高治愈率，打破了進口壟斷。公司構(gòu)建了以中和抗體發(fā)現(xiàn)技術(shù)、重組蛋白和抗體產(chǎn)業(yè)化技術(shù)等為核心的生物醫(yī)藥技術(shù)平臺，共承擔(dān)7項國家“十二五”、“十三五”國家科技重大專項，近年來獲得了 2 個創(chuàng)新藥注冊批件，2個創(chuàng)新藥臨床批件。

調(diào)研參與機構(gòu)詳情如下：