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邁普醫(yī)學獲15家機構調(diào)研:公司自主研發(fā)的“硬腦膜醫(yī)用膠”產(chǎn)品于今年2月10日首次注冊已完成并獲得國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的第三類醫(yī)療器械注冊證(附調(diào)研問答)|世界最新

來源:同花順綜合 | 2023-03-02 21:27:29 |

邁普醫(yī)學(301033)3月1日發(fā)布投資者關系活動記錄表,公司于2023年2月28日接受15家機構單位調(diào)研,機構類型為其他、基金公司、證券公司。


(資料圖)

投資者關系活動主要內(nèi)容介紹:

一、公司董事會秘書簡單介紹公司基本情況公司是一家致力于結(jié)合人工合成材料特性,利用先進制造技術開發(fā)高性能植入醫(yī)療器械的高新技術企業(yè)。目前,公司是國內(nèi)神經(jīng)外科領域唯一同時擁有人工硬腦(脊)膜補片、顱頜面修補產(chǎn)品、可吸收再生氧化纖維素止血產(chǎn)品、硬腦膜醫(yī)用膠等植入醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè),覆蓋開顱手術所需要的關鍵植入醫(yī)療器械。同時,公司以臨床需求為導向,充分發(fā)揮多技術平臺的優(yōu)勢,拓展產(chǎn)品至多科室的應用,致力于成為植入醫(yī)療器械領域全球領先企業(yè),提供卓越的產(chǎn)品,服務于全球患者。

報告期內(nèi),截至2022年9月30日,公司營業(yè)收入實現(xiàn)13,925.19萬元,同期增長34.75%。公司的人工硬腦(脊)膜補片、顱頜面修補產(chǎn)品是目前公司最主要的收入來源。截至2022年9月30日,公司累計覆蓋國內(nèi)醫(yī)院數(shù)量達1,300多家,國際市場覆蓋歐洲、南美、亞洲、非洲等達80個國家和地區(qū),臨床應用超過35萬例。

在未來的發(fā)展中,公司將持續(xù)以臨床需求為導向,進一步完善產(chǎn)業(yè)化體系的布局,持續(xù)豐富多科室的產(chǎn)品結(jié)構。以“先進制造多技術平臺”為支撐,以“科室全產(chǎn)品線開發(fā)”為目標,進行多方位項目的研發(fā)布局,形成“預研一代、開發(fā)一代、銷售一代”的新產(chǎn)品研發(fā)梯度,實現(xiàn)新產(chǎn)品和新技術的快速轉(zhuǎn)化,強化公司核心競爭力,并為公司未來可持續(xù)發(fā)展提供持續(xù)的內(nèi)生動力。

問:請介紹下硬腦膜醫(yī)用膠國內(nèi)注冊證獲批后的進展情況?

答:公司自主研發(fā)的“硬腦膜醫(yī)用膠”產(chǎn)品于今年2月10首次注冊已完成并獲得國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的第三類醫(yī)療器械注冊證。該產(chǎn)品注冊證的獲得有利于保持公司神經(jīng)外科領域的優(yōu)勢地位,使得公司在神經(jīng)外科開顱手術高值耗材產(chǎn)品線更加齊全。截至目前,公司是國內(nèi)唯一同時擁有人工硬腦(脊)膜補片和硬腦膜醫(yī)用膠的企業(yè),能為醫(yī)生術中提供封堵防漏整體解決方案。目前公司在準備申報國家醫(yī)保醫(yī)用耗材分類與代碼的同時,已積極準備該產(chǎn)品的推廣工作。

問:硬腦膜醫(yī)用膠的定價如何?

答:公司自主研發(fā)的“硬腦膜醫(yī)用膠”產(chǎn)品具有低溶脹性、成膠后pH呈中性等特點,解決現(xiàn)有產(chǎn)品密封效果不佳、易堵塞等問題,并降低了現(xiàn)有產(chǎn)品存在的對腦組織產(chǎn)生壓迫等臨床應用風險?;诋a(chǎn)品定位的差異化和技術實力,新產(chǎn)品的定價尚需結(jié)合市場情況和相關政策綜合考慮。

問:公司目前原材料大部分來自國外,原材料的價格波動是否對公司造成影響?

答:目前,公司人工硬腦(脊)膜補片、顱頜面修補產(chǎn)品等產(chǎn)品的主要原材料采購于海外供應商,主要位于荷蘭、英國等境外地區(qū)。公司有較好的生產(chǎn)計劃和原材料庫存安排,在報告期內(nèi),原材料價格波動對產(chǎn)品成本影響較小。同時,公司也持續(xù)在尋找能滿足質(zhì)量要求的其他供應商。

問:2023年銷售人員方面會有人員增加嗎?

答:目前公司銷售團隊人數(shù)暫未有太大變化,隨著新產(chǎn)品的上市,公司將結(jié)合產(chǎn)品的特點,不斷完善產(chǎn)品服務,強化醫(yī)學團隊建設和學術培養(yǎng),并持續(xù)完善銷售隊伍,積極拓展終端市場;

廣州邁普再生醫(yī)學科技股份有限公司是一家致力于結(jié)合人工合成材料特性,利用先進制造技術開發(fā)高性能植入醫(yī)療器械的高新技術企業(yè)。主要產(chǎn)品包括人工硬腦(脊)膜補片、顱頜面修補產(chǎn)品、可吸收止血紗、可吸收醫(yī)用膠、口腔可吸收修復膜、定制式矯治器、可吸收功能性創(chuàng)面修復補片、生物 3D打印機。公司在國內(nèi)率先利用生物增材制造技術開發(fā)出用于神經(jīng)外科手術的可吸收硬腦(脊)膜補片,該產(chǎn)品是入選中國科技部《創(chuàng)新醫(yī)療(002173)器械產(chǎn)品目錄(2018)》的唯一一款腦膜產(chǎn)品、也是目錄中僅有的9項“國際原創(chuàng)”產(chǎn)品之一。

調(diào)研參與機構詳情如下:

參與單位名稱參與單位類別參與人員姓名
南粵基金基金公司黃嘉輝、黃宇佳
中信證券證券公司張治平、朱昱錕、楊智偉、王文聰、霍商賢
華福證券證券公司王燦
國泰君安證券公司徐燁
平安證券證券公司陳夢雅
中信建投期貨其他李建鋒
九遠私募基金其他鐘建功
廣州私募基金協(xié)會其他周偉
把脈投資其他梁國豪
方碩私募--梁莉
科學城(廣州)綠色融資擔保有限公司--李璐
納斯特投資--紀明格、項峻琴
解析投資--李坊磊
邦得太一私募基金--潘奕成
鑫灣投資其他朱洪齊