來(lái)源:今晚報(bào) | 2022-12-22 09:11:39 |
【資料圖】
. 天津北方網(wǎng)訊:生物醫(yī)藥“白名單”制度試點(diǎn)實(shí)施,生物醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)用物品公益代理模式落地,天津自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)聯(lián)動(dòng)創(chuàng)新區(qū)細(xì)胞生態(tài)生物醫(yī)藥供應(yīng)鏈服務(wù)平臺(tái)成立……連日來(lái),天津自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“政策紅包”密集釋放,各片區(qū)內(nèi)生物醫(yī)藥領(lǐng)軍企業(yè)率先受益。
. “政策紅包”釋放的背后,是今年9月《中國(guó)(天津)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)條例》修改并施行,明確提出支持人工智能、平臺(tái)經(jīng)濟(jì)、生物醫(yī)藥、數(shù)字經(jīng)濟(jì)等重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展,其中“自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)支持符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定的藥品申請(qǐng)優(yōu)先審評(píng)審批”“支持在自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)與國(guó)外機(jī)構(gòu)同步開(kāi)展重大疾病新藥臨床試驗(yàn)”等促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展內(nèi)容在全國(guó)首次寫(xiě)入地方自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)條例,為天津自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供新的戰(zhàn)略支撐。
. 《條例》將天津自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)臨床急需少量藥品綠色通道試點(diǎn)、細(xì)胞治療試點(diǎn)等已開(kāi)展的制度創(chuàng)新用法條加以固化。天津自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)重點(diǎn)開(kāi)展了臨床急需進(jìn)口藥品綠色通道試點(diǎn),探索引進(jìn)境外已上市、境內(nèi)未上市的臨床急需進(jìn)口藥品,率先在天津市腫瘤醫(yī)院空港醫(yī)院開(kāi)展臨床應(yīng)用,打通臨床急需進(jìn)口藥品綠色通道,提高創(chuàng)新藥物可及性,造福廣大腫瘤患者。
. 《條例》還在加強(qiáng)國(guó)際合作、提高通關(guān)效率等方面做出了新規(guī)定,不斷破解企業(yè)發(fā)展瓶頸。不久前印發(fā)的《天津市生物醫(yī)藥企業(yè)(研發(fā)機(jī)構(gòu))研發(fā)用物品進(jìn)口試點(diǎn)方案》推出“白名單”制度,率先在天津自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)試點(diǎn)實(shí)施。
. “企業(yè)痛點(diǎn)就是政策重點(diǎn)。調(diào)研發(fā)現(xiàn),受限于生物醫(yī)藥研發(fā)用物品進(jìn)口管理的相關(guān)規(guī)定,部分生物醫(yī)藥企業(yè)經(jīng)常遇到部分研發(fā)用物品無(wú)法獲得進(jìn)口通關(guān)單,影響企業(yè)研發(fā)進(jìn)程。”天津自貿(mào)區(qū)創(chuàng)新發(fā)展局相關(guān)負(fù)責(zé)人說(shuō),本市推行“白名單”制度,對(duì)生物醫(yī)藥企業(yè)(研發(fā)機(jī)構(gòu))可謂“及時(shí)雨”。試點(diǎn)實(shí)施后,生物醫(yī)藥企業(yè)在辦理研發(fā)用物品進(jìn)口時(shí),可憑“白名單”認(rèn)定文件代替《進(jìn)口藥品通關(guān)單》辦理進(jìn)口申報(bào)驗(yàn)放手續(xù),極大地提高通關(guān)效率。眼下,天津自貿(mào)區(qū)創(chuàng)新發(fā)展局正針對(duì)自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)內(nèi)的生物醫(yī)藥企業(yè),組織首批“白名單”企業(yè)和藥品申報(bào),并加快自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)生物醫(yī)藥供應(yīng)鏈平臺(tái)建設(shè),推動(dòng)開(kāi)展特殊物品風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估模式創(chuàng)新,為新藥研發(fā)提供有力支撐。
. 類(lèi)似的創(chuàng)新在天津自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)已成為常態(tài)。日前,在天津海關(guān)、市藥監(jiān)局等部門(mén)的支持下,天津自貿(mào)區(qū)創(chuàng)新發(fā)展局聯(lián)合中心商務(wù)片區(qū)共建自貿(mào)綜合服務(wù)窗口“自貿(mào)綜合一窗”,結(jié)合天津自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)先行先試優(yōu)勢(shì),首創(chuàng)性地以生物醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)用物品公益代理模式開(kāi)展試點(diǎn),創(chuàng)新性地建立垂管部門(mén)權(quán)限延伸服務(wù)機(jī)制,通過(guò)“關(guān)地協(xié)同”“公益代理”模式,為企業(yè)提供“專(zhuān)家+管家式”服務(wù)和申報(bào)“一站式”指導(dǎo),實(shí)現(xiàn)出入境特殊物品衛(wèi)生檢疫審批服務(wù)向中心商務(wù)片區(qū)延伸。
. 康希諾生物、藥明康德等企業(yè)就是這些政策的受益者。在研發(fā)過(guò)程中,康希諾生物需要進(jìn)口生物醫(yī)藥特殊物品,天津自貿(mào)區(qū)創(chuàng)新發(fā)展局聯(lián)合中心商務(wù)片區(qū)通過(guò)政務(wù)中心公益代理模式,在不突破相關(guān)部門(mén)法律法規(guī)在事項(xiàng)下放的限制下,為康希諾生物提供“一站式”幫辦指導(dǎo),幫助康希諾生物當(dāng)日完成出入境特殊物品衛(wèi)生檢疫審批,加快產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)度。
. 天津自貿(mào)區(qū)創(chuàng)新發(fā)展局相關(guān)負(fù)責(zé)人說(shuō):“我們還將聯(lián)合高新區(qū)聯(lián)動(dòng)創(chuàng)新區(qū)進(jìn)一步挖掘企業(yè)需求,借鑒先進(jìn)地區(qū)經(jīng)驗(yàn),加快推進(jìn)細(xì)胞生態(tài)生物醫(yī)藥供應(yīng)鏈服務(wù)平臺(tái)建設(shè),為本市生物醫(yī)藥企業(yè)提供集生物制品采買(mǎi)、通關(guān)、監(jiān)管、物流和政策咨詢(xún)等于一體的出入境監(jiān)管服務(wù),為本市細(xì)胞治療等生物醫(yī)藥新賽道成長(zhǎng)提供強(qiáng)有力的創(chuàng)新支撐和重要保障。”(津云新聞編輯孫暢)
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