1月9日，博安生物-B(06955)早盤(pán)股價(jià)最高觸及17.0港元，漲幅達(dá)到5.2%。這也意味著，其股價(jià)在此基礎(chǔ)上再增長(zhǎng)約16.5%，便可達(dá)到發(fā)行價(jià)19.8港元。然而當(dāng)日午盤(pán)后，博安生物的股價(jià)便轉(zhuǎn)頭向下，直至收盤(pán)漲幅已收縮至2%以?xún)?nèi)。
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雖然抓住了2022年的“尾巴”在12月30日登陸港股市場(chǎng)，但博安生物上市即破發(fā)，并在1月5日和6日連續(xù)收跌9.21%和9.92%，讓其距發(fā)行價(jià)越來(lái)越遠(yuǎn)。
而市場(chǎng)和投資人對(duì)博安生物表現(xiàn)“冷淡”或與其產(chǎn)品管線在生物藥內(nèi)卷背景下仍扎堆紅海靶點(diǎn)有關(guān)。
扎堆紅海是否有底氣?
APP了解到，作為一家全面綜合性生物制藥公司，博安生物主要從事治療用抗體開(kāi)發(fā)，專(zhuān)注于腫瘤科、自身免疫、疼痛和內(nèi)分泌疾病。
從研發(fā)管線來(lái)看，公司有三種核心產(chǎn)品(即BA6101、BA1102及LY-CovMab)以及11種其他藥物或候選藥物，包括：已于中國(guó)商業(yè)化的產(chǎn)品博優(yōu)諾(BA1101);三種于中國(guó)處于III期臨床試驗(yàn)的候選藥物;七種處于不同開(kāi)發(fā)階段的其他候選藥物。上述候選藥物的其中兩種(即BA6101及BA1102)在歐盟進(jìn)行I期臨床試驗(yàn)。
博安生物目前上市的2款商業(yè)化產(chǎn)品均為生物類(lèi)似藥，分別是貝伐珠單抗注射液(博優(yōu)諾)和地舒單抗注射液(博優(yōu)倍)。其中，博優(yōu)諾于2021年5月上市，博優(yōu)倍于2022年11月上市。
憑借博優(yōu)諾的順利獲批上市，博安生物成為了國(guó)內(nèi)為數(shù)不多的能夠從最初藥品發(fā)現(xiàn)及開(kāi)發(fā)到最終提交BLA并實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品商業(yè)化的生物制藥公司。
APP注意到，博優(yōu)諾的成功商業(yè)化為博安生物的業(yè)績(jī)帶來(lái)了質(zhì)的改觀。招股書(shū)顯示，2021年博優(yōu)諾在8個(gè)月內(nèi)就為公司創(chuàng)造了1.59億元銷(xiāo)售收入。2022年上半年，該產(chǎn)品則貢獻(xiàn)收入達(dá)2.2億元。在博優(yōu)諾市場(chǎng)銷(xiāo)售的推動(dòng)下，博安生物的銷(xiāo)售毛利率在2021年達(dá)到67.1%，2022年上半年公司毛利率也穩(wěn)定在66.7%。
但如此“強(qiáng)勁”的銷(xiāo)售業(yè)績(jī)卻未能緩解公司的虧損情況。數(shù)據(jù)顯示，截至2020、2021、2022年6月，博安生物收入分別約為0、1.59億元及2.21億元。但公司凈虧損也隨之達(dá)到2.41億元、2.25億元和1.53億元?？梢钥吹?，2022年上半年，公司營(yíng)收大增的同時(shí)，虧損也在進(jìn)一步擴(kuò)大。
從費(fèi)用端來(lái)看，在2020年公司尚未有商業(yè)化產(chǎn)品時(shí)，其費(fèi)用支出主要是研發(fā)費(fèi)用，其構(gòu)成以產(chǎn)品臨床試驗(yàn)、研發(fā)人員工資等相關(guān)費(fèi)用為主。但到博優(yōu)諾上市并發(fā)力商業(yè)化的2022年上半年，其當(dāng)期銷(xiāo)售費(fèi)用便已超過(guò)億元。且伴隨收入快速增長(zhǎng)的是銷(xiāo)售費(fèi)用的營(yíng)收占比。從2021年34%上升到2022年上半年的46%。
銷(xiāo)售費(fèi)用大幅增長(zhǎng)的背后，是博安生物面臨著的激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)。就目前來(lái)看，我國(guó)現(xiàn)有9種國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的貝伐珠單抗，包括羅氏原研藥及8種國(guó)產(chǎn)生物類(lèi)似藥。
據(jù)IQVIA此前公布的2022年第二季度中國(guó)醫(yī)院醫(yī)藥市場(chǎng)回顧。齊魯制藥的安可達(dá)(貝伐珠單抗)持續(xù)保持兩位數(shù)的增長(zhǎng)，以48.5%的MAT同比增長(zhǎng)率產(chǎn)品季度銷(xiāo)售額進(jìn)入前十。而在齊魯制藥之后，信達(dá)生物達(dá)攸同于2020年6月獲批，半年后2021年銷(xiāo)售額約4.4億元。
根據(jù)沙利文報(bào)告，國(guó)內(nèi)貝伐珠單抗市場(chǎng)在2018年就已達(dá)到32億美元，隨著更多生物類(lèi)似藥的獲批以及更多聯(lián)合療法的應(yīng)用，該市場(chǎng)有望以343.5%的復(fù)合增長(zhǎng)率持續(xù)增長(zhǎng)，到2030年有望達(dá)到177億美元。
雖然市場(chǎng)不斷擴(kuò)張，但博安生物的博優(yōu)諾并非該賽道最后一款產(chǎn)品。在博安生物博優(yōu)諾獲批后，恒瑞醫(yī)藥（600276）子公司盛迪亞、百奧泰、貝達(dá)藥業(yè)（300558）、復(fù)宏漢霖、東耀藥業(yè)的貝伐珠單抗類(lèi)似藥相繼獲批。
在齊魯制藥2020-2021年拔得頭籌之后，2022-2023年或是貝伐珠單抗類(lèi)似藥賽道第二個(gè)機(jī)遇期，對(duì)于博安生物來(lái)說(shuō)，抓住這個(gè)機(jī)遇期實(shí)現(xiàn)市場(chǎng)擴(kuò)張將十分關(guān)鍵。但另一方面，市場(chǎng)產(chǎn)品同質(zhì)化，意味著藥企需要“燒錢(qián)”拼銷(xiāo)售，未來(lái)盈利或存在不確定性。
截至2022年6月30日，博安生物持有現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物為3.12億元。以博安生物2021年年內(nèi)虧損2.25億元來(lái)看，公司靠現(xiàn)在自有資金維持后續(xù)的研發(fā)及銷(xiāo)售扎堆貝伐珠單抗類(lèi)似藥的紅海市場(chǎng)顯然存在一定困難。
FIC/BIC浪潮涌動(dòng)，何以分得一杯羹?
從發(fā)展Me-too藥物實(shí)現(xiàn)類(lèi)快速跟進(jìn)創(chuàng)新，到追逐新技術(shù)、發(fā)展Me-better，國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥行業(yè)已然從第一波浪潮邁向第二波浪潮。而隨著國(guó)內(nèi)在基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)和轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)上的持續(xù)推進(jìn)，一些國(guó)內(nèi)頭部藥企已開(kāi)始邁向全新的前沿靶點(diǎn)，并開(kāi)始追求BIC/FIC。
從這個(gè)維度再審視博安生物當(dāng)前的研發(fā)管線，便可以較為清晰的了解市場(chǎng)對(duì)于博安生物的估值判斷邏輯。
從上文可以看到，博安生物現(xiàn)已建立一條包含8款創(chuàng)新抗體藥物的產(chǎn)品組合，靶點(diǎn)覆蓋新冠中和抗體、Claudin18.2單抗和CD3雙抗等全球熱門(mén)靶點(diǎn)。
從博安生物的創(chuàng)新藥板塊構(gòu)建策略來(lái)看，其主要瞄準(zhǔn)高潛市場(chǎng)，無(wú)論是其布局的PD-L1/TGF-β雙抗BA1201，還是抗CD25創(chuàng)新抗體BA1106，或是靶向Claudin18.2的單抗BA1105和ADC BA1301，均瞄準(zhǔn)廣闊的實(shí)體瘤領(lǐng)域，潛在市場(chǎng)容量可觀。
但以上靶點(diǎn)市場(chǎng)容量可觀的同時(shí)，日益激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)同樣不可小覷。以大熱門(mén)Claudin18.2單抗為例，當(dāng)前便已處于非常擁擠的局面。據(jù)統(tǒng)計(jì)，目前全球在研Claudin18.2藥物共98款，其中81款是由中國(guó)企業(yè)開(kāi)發(fā)。另外，全球范圍內(nèi)CD3靶點(diǎn)相關(guān)的臨床前階段產(chǎn)品達(dá)到了111個(gè)，甚至超過(guò)了PD-L1/PD-1。而博安生物在這兩個(gè)靶點(diǎn)的產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)度仍在臨床前或I/II期。
至于當(dāng)前的大熱門(mén)的新冠防治藥物，博安生物布局的中和抗體藥物領(lǐng)域已有產(chǎn)品上市。并且當(dāng)前Omicron已演化出400多株后代譜系，BQ.1和XBB是歐美當(dāng)前流行度最高的兩個(gè)突變株家族。
APP了解到，BQ.1來(lái)源于奧密克戎BA.5株，其子系BQ.1.1已經(jīng)成為全球主要流行株。而作為兩個(gè)奧密克戎BA.2后代突變株的重組體的XBB，有極強(qiáng)的免疫逃逸能力。
最新研究表明，新變異株對(duì)檢測(cè)的大多數(shù)單克隆抗體的中和作用完全或部分耐藥。BQ.1和BQ.1.1基本上對(duì)靶向RBD1類(lèi)和3類(lèi)表位的抗體完全耐藥，而XBB和XBB.1對(duì)靶向RBD1類(lèi)、2類(lèi)和3類(lèi)表位的抗體也幾乎完全耐藥。
之前的SARS-CoV-2變異株已經(jīng)連續(xù)停用了多款臨床批準(zhǔn)的治療性抗體，而bebtelovimab是針對(duì)SARS-CoV-2變異毒株最后可用的單克隆抗體。遺憾的是，BQ和XBB亞系現(xiàn)在對(duì)bebtelovimab也已經(jīng)完全耐藥。此外，被授權(quán)用于預(yù)防COVID-19的Evusheld單抗組合對(duì)新的變異株也完全無(wú)效。在此背景下，博安生物管線中尚處II期臨床的新冠中和抗體，其臨床價(jià)值顯然已被壓縮，或難以在該領(lǐng)域分得一杯羹。
基于以上原因，二級(jí)市場(chǎng)上的投資者或難以在此時(shí)下注博安生物，在市場(chǎng)鼓勵(lì)差異化創(chuàng)新的環(huán)境下，相比于“可能性”，投資者顯然更喜歡“確定性”。
