國內(nèi)已有5款新冠口服藥獲批上市，藥品研發(fā)企業(yè)受到各方關(guān)注。在這背后，華海藥業(yè)（600521）拿下了其中2款藥物的合作，繼為輝瑞在中國大陸市場銷售的新冠病毒治療藥物Paxlovid提供制劑委托生產(chǎn)服務(wù)后，又受托生產(chǎn)和供應(yīng)君實生物新冠口服藥VV116原料藥及生產(chǎn)VV116制劑。兩家企業(yè)，何以都將目光“瞄”向了華海藥業(yè)？

先后與輝瑞、君實生物達成合作

(相關(guān)資料圖)

隨著先聲藥業(yè)、君實生物旗下新冠口服藥上月獲批，國內(nèi)上市的新冠口服藥數(shù)量達到5款，分別為輝瑞的Paxlovid、真實生物的阿茲夫定、默沙東的莫諾拉韋、先聲藥業(yè)的先諾特韋片/利托那韋片（先諾欣）和君實生物的民得維。華海藥業(yè)則拿下了其中2款藥物的生產(chǎn)。

在輝瑞的Paxlovid國內(nèi)獲批半年后，華海藥業(yè)2022年8月與輝瑞簽訂了《生產(chǎn)與供應(yīng)主協(xié)議》，將在協(xié)議期內(nèi)（5年）為輝瑞公司在中國大陸市場銷售的新冠病毒治療藥物Paxlovid提供制劑委托生產(chǎn)服務(wù)。華海藥業(yè)今年1月份在互動平臺回答投資者提問時也表示，正積極配合輝瑞加速推進Paxlovid本土化項目的各項工作，以保障Paxlovid在中國市場的充足供應(yīng)，持續(xù)滿足中國患者的新冠治療需求。

作為國內(nèi)批準的首款新冠治療口服藥物，Paxlovid于2022年2月在國內(nèi)獲批，用于治療成人伴有進展為重癥高風險因素的輕至中度新型冠狀病毒肺炎患者，例如伴有高齡、慢性腎臟疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重癥高風險因素的患者。

君實生物的民得維在今年1月份獲批，該藥由君實生物控股子公司君拓生物與蘇州旺山旺水生物合作開發(fā)，獲批兩日后，華海藥業(yè)便宣布與上海旺實生物醫(yī)藥科技有限公司(旺實生物)就口服核苷類抗新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)1類創(chuàng)新藥氫溴酸氘瑞米德韋片(VV116)的生產(chǎn)與供應(yīng)建立合作。華海藥業(yè)將作為旺實生物的主要供應(yīng)商之一，受托生產(chǎn)和供應(yīng)創(chuàng)新藥VV116原料藥及受托生產(chǎn)VV116制劑。協(xié)議有效期為十年。

更早前的2022年3月，日內(nèi)瓦藥品專利池（MPP）組織與全球35家藥企簽署協(xié)議，后者獲生產(chǎn)輝瑞口服新冠治療藥物Paxlovid成分之一的奈瑪特韋原料藥或制劑，并向覆蓋全球約53%人口的95個中低收入國家供應(yīng)奈瑪特韋/利托那韋組合包裝。華海藥業(yè)位列其中，可同時生產(chǎn)原料藥和制劑。

華海藥業(yè)何以受青睞？

國內(nèi)制藥企業(yè)眾多，華海藥業(yè)何以受到兩家企業(yè)的青睞，業(yè)內(nèi)人士分析，這與華海藥業(yè)在原料藥及制劑生產(chǎn)方面的“業(yè)界地位”不無關(guān)系。

成立于1989年的華海藥業(yè)，主要從事多劑型的仿制藥、生物藥、創(chuàng)新藥及特色原料藥的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，主營醫(yī)藥制劑、原料藥業(yè)務(wù)，制劑和原料藥為其兩大產(chǎn)業(yè)鏈。制劑方面，華海藥業(yè)產(chǎn)品覆蓋了心血管類、精神障礙類等治療領(lǐng)域，主要有纈沙坦片、氯沙坦鉀片等；原料藥方面，公司主要產(chǎn)品包括心血管類、精神障礙類及抗感染類等特色原料藥，公司還是全球主要的普利類、沙坦類原料藥供應(yīng)商。

多年來，華海藥業(yè)還在堅持國家化發(fā)展，公司是國內(nèi)首家制劑通過美國食藥監(jiān)局（FDA）認證、實現(xiàn)規(guī)?；隹诓⒃诿绹魬?zhàn)原研專利的制藥企業(yè)，也是通過美國、歐盟、WHO、澳大利亞、日本、韓國等國際主流市場官方認證最多的制藥企業(yè)之一，并以中間體-原料藥-制劑垂直一體化優(yōu)勢，占據(jù)大宗仿制藥市場主要份額。

拿下兩家公司的訂單，會給華海藥業(yè)帶來什么？從公告來看，華海藥業(yè)并沒有期待業(yè)績層面的明顯改善，公司在與輝瑞達成合作時表示，因所涉制劑委托生產(chǎn)服務(wù)的收入及產(chǎn)生的利潤預計占公司總銷售收入及總利潤比重較小，對公司當期經(jīng)營業(yè)績無重大影響。拿到君實生物的訂單，華海藥業(yè)同樣表示，公司的最終生產(chǎn)量受旺實生物實際訂單需求的影響，存在一定的不確定性。

對于歷經(jīng)纈沙坦原料藥雜質(zhì)事件，并被美國FDA解除原料藥進口禁令未久的華海藥業(yè)來說，“為榮譽而戰(zhàn)”，可能高出業(yè)績層面的考量。