國(guó)內(nèi)已有5款新冠口服藥獲批上市，藥品研發(fā)企業(yè)受到各方關(guān)注。在這背后，華海藥業(yè)（600521）拿下了其中2款藥物的合作，繼為輝瑞在中國(guó)大陸市場(chǎng)銷(xiāo)售的新冠病毒治療藥物Paxlovid提供制劑委托生產(chǎn)服務(wù)后，又受托生產(chǎn)和供應(yīng)君實(shí)生物新冠口服藥VV116原料藥及生產(chǎn)VV116制劑。兩家企業(yè)，何以都將目光“瞄”向了華海藥業(yè)？

先后與輝瑞、君實(shí)生物達(dá)成合作

(相關(guān)資料圖)

隨著先聲藥業(yè)、君實(shí)生物旗下新冠口服藥上月獲批，國(guó)內(nèi)上市的新冠口服藥數(shù)量達(dá)到5款，分別為輝瑞的Paxlovid、真實(shí)生物的阿茲夫定、默沙東的莫諾拉韋、先聲藥業(yè)的先諾特韋片/利托那韋片（先諾欣）和君實(shí)生物的民得維。華海藥業(yè)則拿下了其中2款藥物的生產(chǎn)。

在輝瑞的Paxlovid國(guó)內(nèi)獲批半年后，華海藥業(yè)2022年8月與輝瑞簽訂了《生產(chǎn)與供應(yīng)主協(xié)議》，將在協(xié)議期內(nèi)（5年）為輝瑞公司在中國(guó)大陸市場(chǎng)銷(xiāo)售的新冠病毒治療藥物Paxlovid提供制劑委托生產(chǎn)服務(wù)。華海藥業(yè)今年1月份在互動(dòng)平臺(tái)回答投資者提問(wèn)時(shí)也表示，正積極配合輝瑞加速推進(jìn)Paxlovid本土化項(xiàng)目的各項(xiàng)工作，以保障Paxlovid在中國(guó)市場(chǎng)的充足供應(yīng)，持續(xù)滿足中國(guó)患者的新冠治療需求。

作為國(guó)內(nèi)批準(zhǔn)的首款新冠治療口服藥物，Paxlovid于2022年2月在國(guó)內(nèi)獲批，用于治療成人伴有進(jìn)展為重癥高風(fēng)險(xiǎn)因素的輕至中度新型冠狀病毒肺炎患者，例如伴有高齡、慢性腎臟疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重癥高風(fēng)險(xiǎn)因素的患者。

君實(shí)生物的民得維在今年1月份獲批，該藥由君實(shí)生物控股子公司君拓生物與蘇州旺山旺水生物合作開(kāi)發(fā)，獲批兩日后，華海藥業(yè)便宣布與上海旺實(shí)生物醫(yī)藥科技有限公司(旺實(shí)生物)就口服核苷類(lèi)抗新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)1類(lèi)創(chuàng)新藥氫溴酸氘瑞米德韋片(VV116)的生產(chǎn)與供應(yīng)建立合作。華海藥業(yè)將作為旺實(shí)生物的主要供應(yīng)商之一，受托生產(chǎn)和供應(yīng)創(chuàng)新藥VV116原料藥及受托生產(chǎn)VV116制劑。協(xié)議有效期為十年。

更早前的2022年3月，日內(nèi)瓦藥品專(zhuān)利池（MPP）組織與全球35家藥企簽署協(xié)議，后者獲生產(chǎn)輝瑞口服新冠治療藥物Paxlovid成分之一的奈瑪特韋原料藥或制劑，并向覆蓋全球約53%人口的95個(gè)中低收入國(guó)家供應(yīng)奈瑪特韋/利托那韋組合包裝。華海藥業(yè)位列其中，可同時(shí)生產(chǎn)原料藥和制劑。

華海藥業(yè)何以受青睞？

國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)眾多，華海藥業(yè)何以受到兩家企業(yè)的青睞，業(yè)內(nèi)人士分析，這與華海藥業(yè)在原料藥及制劑生產(chǎn)方面的“業(yè)界地位”不無(wú)關(guān)系。

成立于1989年的華海藥業(yè)，主要從事多劑型的仿制藥、生物藥、創(chuàng)新藥及特色原料藥的研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售，主營(yíng)醫(yī)藥制劑、原料藥業(yè)務(wù)，制劑和原料藥為其兩大產(chǎn)業(yè)鏈。制劑方面，華海藥業(yè)產(chǎn)品覆蓋了心血管類(lèi)、精神障礙類(lèi)等治療領(lǐng)域，主要有纈沙坦片、氯沙坦鉀片等；原料藥方面，公司主要產(chǎn)品包括心血管類(lèi)、精神障礙類(lèi)及抗感染類(lèi)等特色原料藥，公司還是全球主要的普利類(lèi)、沙坦類(lèi)原料藥供應(yīng)商。

多年來(lái)，華海藥業(yè)還在堅(jiān)持國(guó)家化發(fā)展，公司是國(guó)內(nèi)首家制劑通過(guò)美國(guó)食藥監(jiān)局（FDA）認(rèn)證、實(shí)現(xiàn)規(guī)?；隹诓⒃诿绹?guó)挑戰(zhàn)原研專(zhuān)利的制藥企業(yè)，也是通過(guò)美國(guó)、歐盟、WHO、澳大利亞、日本、韓國(guó)等國(guó)際主流市場(chǎng)官方認(rèn)證最多的制藥企業(yè)之一，并以中間體-原料藥-制劑垂直一體化優(yōu)勢(shì)，占據(jù)大宗仿制藥市場(chǎng)主要份額。

拿下兩家公司的訂單，會(huì)給華海藥業(yè)帶來(lái)什么？從公告來(lái)看，華海藥業(yè)并沒(méi)有期待業(yè)績(jī)層面的明顯改善，公司在與輝瑞達(dá)成合作時(shí)表示，因所涉制劑委托生產(chǎn)服務(wù)的收入及產(chǎn)生的利潤(rùn)預(yù)計(jì)占公司總銷(xiāo)售收入及總利潤(rùn)比重較小，對(duì)公司當(dāng)期經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)無(wú)重大影響。拿到君實(shí)生物的訂單，華海藥業(yè)同樣表示，公司的最終生產(chǎn)量受旺實(shí)生物實(shí)際訂單需求的影響，存在一定的不確定性。

對(duì)于歷經(jīng)纈沙坦原料藥雜質(zhì)事件，并被美國(guó)FDA解除原料藥進(jìn)口禁令未久的華海藥業(yè)來(lái)說(shuō)，“為榮譽(yù)而戰(zhàn)”，可能高出業(yè)績(jī)層面的考量。