近日，上海民生領域反壟斷執(zhí)法專項行動首案釋出。這一次反壟斷板子打在醫(yī)藥領域上，開出了半億級別的反壟斷罰單。

根據(jù)4月14日上海市市場監(jiān)管局通報，生產(chǎn)氟尿嘧啶注射液的兩家藥企——天津天藥醫(yī)藥科技有限公司(下稱天藥科技)與上海旭東海普藥業(yè)有限公司(下稱旭東海普)因在2015年至2020年期間實施壟斷行為，一共被處以5705.5846萬元罰款。

(相關資料圖)

據(jù)了解，氟尿嘧啶注射液是目前使用時間最長的抗代謝抗腫瘤藥物，是消化道腫瘤治療的基石。在兩家企業(yè)的控價控量等壟斷措施下，部分省份一度將氟尿嘧啶注射液列入短缺藥品清單。

值得一提的是，天藥科技是金耀藥業(yè)的子公司，也是津藥藥業(yè)（600488）的孫公司。根據(jù)南都記者梳理，短短兩年內(nèi)，津藥藥業(yè)已經(jīng)接連收到三筆反壟斷罰單，合計罰沒款高達上億元。

壟斷

合謀抬價，控制銷量，劃地而治

接到國家市場監(jiān)督管理總局交辦線索后，上海市市場監(jiān)管局經(jīng)過初步核查，于2021年1月正式立案調(diào)查。

本案所涉商品氟尿嘧啶注射液，系抗代謝抗腫瘤藥，主要用于治療結直腸癌、胃癌和食管癌，也常用于治療絨毛膜上皮癌、乳腺癌、卵巢癌、肺癌、宮頸癌、膀胱癌及皮膚癌等，被列入國家基本藥物目錄，是國家醫(yī)保甲類藥品。

據(jù)南都記者了解，在我國藥品監(jiān)管規(guī)定之下，制藥企業(yè)獲得相關批文和GMP證書等資質(zhì)，且滿足多項監(jiān)管要求才可獲準生產(chǎn)。

在2015年至2017年期間，國內(nèi)只有天藥科技和旭東海普兩家公司穩(wěn)定銷售氟尿嘧啶注射液，直到2017年底起其他制劑企業(yè)才陸續(xù)進入市場參與競爭。國家藥監(jiān)局官方最新信息顯示，目前國內(nèi)共有19家藥企獲批生產(chǎn)氟尿嘧啶注射液。

五年時間里，互為競爭對手的天藥科技和旭東海普非但沒有打響價格競爭之戰(zhàn)，反而暗度陳倉形成橫向壟斷聯(lián)盟。其中一大壟斷行為在于長期、默契地固定或調(diào)整氟尿嘧啶注射液價格。

2015年以來天藥科技和旭東海普多次通過會面、電話溝通等方式，持續(xù)協(xié)商氟尿嘧啶注射液的銷售價格。比如雙方相互溝通報價，不打價格戰(zhàn)，實行價格聯(lián)動，共同推高各地中標價和對商業(yè)公司供貨價。僅從對商業(yè)公司月平均報價為例，雙方將價格從2015年10月不低于5.28元/支，共同推高至2018年12月42元/支至48元/支。

值得注意的是，2018年以后，隨著氟尿嘧啶凍干粉針進入市場、政府部門監(jiān)管力度加大，雙方的合謀漲價趨勢有所放緩，但還就招投標價格共同維持較高中標價格。例如2019年部分省份開展氟尿嘧啶注射液掛網(wǎng)采購時，兩家公司依舊提前溝通了報價。

不僅如此，曾在市場“雙足鼎立”的兩家公司還將國內(nèi)銷售市場一分為二。

根據(jù)分配，旭東海普的銷售“轄區(qū)”為安徽、甘肅、廣東、海南、廣西、河南、湖南、江西、遼寧、內(nèi)蒙古、青海、山東、陜西、新疆和上海等15省份。北京、福建、貴州、河北、黑龍江、吉林、江蘇、山西、湖北、四川、云南、浙江、重慶、寧夏和天津等15省份市場則歸為天藥科技。

2015年至2020年期間，雙方約定在各自傳統(tǒng)優(yōu)勢銷售區(qū)域“劃地而治”，持續(xù)打起價格“配合戰(zhàn)”。比如將己方在對方“轄區(qū)”的銷售指標控制在7.2萬支/年或者以下。又如在一方銷售市場開展的招投標等藥品采購活動時，另一方選擇不參加或者提高報價以確保對手中標。

危害

造成市場短缺，損害患者利益，增加醫(yī)保支出

《反壟斷法》第十三條規(guī)定，禁止具有競爭關系的經(jīng)營者達成固定或者變更商品價格、分割銷售市場或者原材料采購市場等壟斷協(xié)議。在上海市市場監(jiān)管局看來，天藥科技和旭東海普的行為已經(jīng)違反了上述規(guī)定。

可以看到，在壟斷行為實施期間，氟尿嘧啶制劑企業(yè)較少，市場競爭并不充分，兩家公司行為嚴重排除、限制了市場競爭，使價格作為資源優(yōu)化配置的信號失靈，削弱了兩家公司通過改進生產(chǎn)工藝、提高藥品質(zhì)量，進而增加利潤的動力，不利于醫(yī)藥行業(yè)持續(xù)健康發(fā)展。

其次，壟斷行為也損害了患者利益。氟尿嘧啶注射液是目前使用時間最長的抗代謝抗腫瘤藥物，是消化道腫瘤治療的基石。上述壟斷行為不僅大幅推高了藥品銷售價格，增加了患者治療費用，還造成市場供應緊張，部分省份將其列入短缺藥品清單，醫(yī)生被迫改變用藥習慣，使得患者不能及時使用最為有效的治療方案，損害了患者利益。

此外，在醫(yī)院渠道，根據(jù)各地醫(yī)保政策不同，氟尿嘧啶注射液全部或者絕大部分由醫(yī)保支付。雙方通過固定或者變更商品價格、分割銷售市場等手段，從國家醫(yī)?；鹬芯鹑艛嗬麧?，增加國家醫(yī)保基金支出，損害了社會公共利益。

根據(jù)《反壟斷法》第四十六條，經(jīng)營者違反本法規(guī)定，達成并實施壟斷協(xié)議的，由反壟斷執(zhí)法機構責令停止違法行為，沒收違法所得，并處上一年度銷售額百分之一以上百分之十以下的罰款；尚未實施所達成的壟斷協(xié)議的，可以處五十萬元以下的罰款。

考慮到違法行為的性質(zhì)、程度和持續(xù)的時間等因素，上海市市場監(jiān)管局責令兩家企業(yè)停止違法行為，并對它們處以2020年中國境內(nèi)銷售額3%的罰款。其中，旭東海普被罰2717.1533萬元，天藥科技被罰2988.4312萬元，合計5705.5846萬元。

背景

兩藥企壟斷“淵源”不淺，津藥藥業(yè)三度踩雷反壟斷

醫(yī)藥壟斷一直都是反壟斷執(zhí)法機構的關切所在。南都記者梳理本案背景發(fā)現(xiàn)，涉案兩家企業(yè)都與壟斷問題“頗有淵源”。

據(jù)了解，涉案企業(yè)旭東海普成立于1993年1月，系海普藥廠與臺灣東洋國際股份有限公司合資建立的制藥企業(yè)，旗下控股制劑生產(chǎn)藥廠、原料藥和種植藥基地等公司。

南都記者注意到，此前總局披露的南京寧衛(wèi)醫(yī)藥有限公司原料藥壟斷一案中，曾經(jīng)出現(xiàn)過旭東海普公司的身影。有所不同的是，彼時的旭東海普作為下游制劑企業(yè)，被上游原料藥供應商扼住了生產(chǎn)的咽喉。

該案中，寧衛(wèi)醫(yī)藥取得了氯解磷定原料藥的獨家經(jīng)銷權，在國內(nèi)銷售市場占有100%市場份額。憑借壟斷地位，寧衛(wèi)醫(yī)藥對下游的旭東海普實施了以不公平高價銷售、限制最低采購數(shù)量和強制收取技術服務費等壟斷行為，直接導致旭東海普經(jīng)營成本大幅增加。2021年，上海市市場監(jiān)管局對寧衛(wèi)醫(yī)藥處以658萬元的罰沒款。

值得一提的是，就在2021年11月18日國家反壟斷局掛牌成立之日，反壟斷局通報了多起執(zhí)法案件，寧衛(wèi)醫(yī)藥壟斷案則是其中之一。不僅如此，《關于原料藥領域的反壟斷指南》這部重磅反壟斷配套規(guī)章也在同日釋出。

另一家涉案企業(yè)天藥科技，則是天津金耀藥業(yè)的子公司，也是津藥藥業(yè)股份有限公司(此前名為天津天藥藥業(yè)股份有限公司，以下統(tǒng)稱“津藥藥業(yè)”)的孫公司。而據(jù)南都此前報道，津藥藥業(yè)、金耀藥業(yè)均曾因?qū)嵤E用市場支配地位行為身陷反壟斷旋渦。

2021年4月，津藥藥業(yè)因在醋酸氟輕松原料藥銷售中，達成并實施固定變更價格及劃分市場的壟斷協(xié)議，被天津市市場監(jiān)管局合計罰沒4402.26萬。到了今年3月，金耀藥業(yè)因為以不公平高價銷售卡莫司汀注射液，被天津市市場監(jiān)管局罰款2772.13萬元。

再加上本案，短短兩年內(nèi)，津藥藥業(yè)已經(jīng)接連收到三筆反壟斷罰單，合計罰沒款已經(jīng)高達上億元。

出品：南都反壟斷研究課題組

采寫：南都記者黃莉玲

北京藥品企業(yè)重慶上海廣東國家藥監(jiān)局