2023年，杭州市為加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，根據(jù)《關(guān)于組織申報創(chuàng)新優(yōu)質(zhì)杭產(chǎn)藥械推薦目錄通知》相關(guān)要求，進行評選活動。

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經(jīng)企業(yè)申報、區(qū)縣初審、專家評審等階段，浙江普利左氧氟沙星、奧卡西平片2款產(chǎn)品入選“杭州市創(chuàng)新優(yōu)質(zhì)杭產(chǎn)藥械”推薦目錄。

出口歐盟高品質(zhì)左氧氟沙星片，持續(xù)惠及更多患者

左氧氟沙星是喹諾酮類抗生素。浙江普利的左氧氟沙星片于2018年啟動研發(fā)，后分別遞交了歐盟（荷蘭和德國）和中國注冊申請，屬共線生產(chǎn)藥品，并且被納入了優(yōu)先審評品種。該藥品分別于2020年6月和8月獲得荷蘭藥物評價委員和德國BfArM所簽發(fā)的上市許可，于2021年1月在國內(nèi)上市并在第四批國家集采中中選。

藥融云數(shù)據(jù)顯示，浙江普利左氧氟沙星片在同通用名口服常釋制劑中銷售數(shù)量排名前列，大大超過了國家集采約定采購量。這不僅與公司積極響應(yīng)國家集采的政策密不可分，也與公司多年來堅持藥品國際化戰(zhàn)略，嚴(yán)控藥品品質(zhì)息息相關(guān)。良好的市場表現(xiàn)反映了臨床醫(yī)生和患者對出口歐盟品質(zhì)藥品的認可，更加堅定了普利致力于為中國老百姓造高品質(zhì)藥的決心。

浙江普利奧卡西平片首家過評，搶占替代原研先機

奧卡西平為抗癲癇藥物。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，奧卡西平國內(nèi)市場超過5億元（約2億片，以300mg/片計），整體市場穩(wěn)定。

浙江普利的奧卡西平片啟動研發(fā)后分別遞交了歐盟（荷蘭和德國）和中國注冊申請，屬共線生產(chǎn)藥品。該藥分別于2022年3月和10月獲得荷蘭藥物評價委員和德國BfArM所簽發(fā)的上市許可，于2023年4月在國內(nèi)上市，是國內(nèi)首家過評品種。與其他在審評中廠家相比，浙江普利提前至少1年布局該藥品，為該藥品實現(xiàn)原研替代搶占先機。

關(guān)于普利制藥

高品質(zhì)，普利造！

海南普利制藥（300630）股份有限公司1992年成立于?？?，是中國醫(yī)藥制劑國際化先導(dǎo)企業(yè)和國家工信部智能制造示范企業(yè)，已被國家工信部納入工業(yè)轉(zhuǎn)型升級中國制造2025年兒童藥重點項目企業(yè)。2017年在創(chuàng)業(yè)板上市后，短短3年已成為中國上市公司科技創(chuàng)新百強企業(yè)。

公司從事藥品國際化開拓以來，至今已獲得了120多個國際制劑上市許可，產(chǎn)品遠銷世界各地。

未來，普利制藥將一如既往地實施“先進高端制造, 面向國內(nèi)國際”的全球戰(zhàn)略，持續(xù)不斷研發(fā)更多更好的藥物；走向世界，為民族醫(yī)藥工業(yè)的強大持續(xù)作出貢獻，讓中國老百姓用上出口歐美的高品質(zhì)藥品。