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全球微頭條丨公司前線|普利制藥題材要點(diǎn)調(diào)整更新

來源:同花順iNews | 2022-09-25 05:39:02 |

同花順(300033)F10數(shù)據(jù)顯示,2022年9月24日普利制藥(300630)題材要點(diǎn)有更新調(diào)整:

簽訂抗新冠候選藥物委托生產(chǎn)合作協(xié)議


【資料圖】

2022年9月份,公司與上海谷森醫(yī)藥有限公司簽訂了《GS-00202片劑委托生產(chǎn)戰(zhàn)略合作框架協(xié)議》協(xié)議,雙方本著“平等自愿,資源共享,優(yōu)勢互補(bǔ),協(xié)同發(fā)展”的原則開展合作,谷森醫(yī)藥作為GS-00202片劑項(xiàng)目的藥品上市許可持有人(MAH),雙方同意建立長期合作,利用普利藥業(yè)符合歐美及國內(nèi)cGMP固體制劑生產(chǎn)體系優(yōu)勢,為谷森醫(yī)藥面向國內(nèi)外市場的臨床批,驗(yàn)證批和商業(yè)批提供片劑的委托生產(chǎn)服務(wù)。上海谷森醫(yī)藥有限公司是一家專注呼吸系統(tǒng)疾病藥物研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化的生物醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè),以吸入劑領(lǐng)域的高端劑型-吸入軟霧劑為給藥平臺,已開發(fā)一系列重磅首仿藥,創(chuàng)新藥產(chǎn)品管線,用于傳統(tǒng)呼吸疾病CPOD,哮喘治療,已先后完成2款軟霧劑首仿藥歐盟上市申請和2款軟霧劑新藥的IND申請。2019年底,針對呼吸系統(tǒng)疾病新冠病毒肺炎(nCOV-19)的流行爆發(fā),谷森醫(yī)藥便積極布局和開發(fā)抗新冠創(chuàng)新藥物。2021年,谷森醫(yī)藥聚焦3CLpro靶點(diǎn)新冠藥,并確定輝瑞Nirmatrelvir為核心分子構(gòu)架,經(jīng)過前期新化合物設(shè)計(jì)合成和篩選后,確定口服抗新冠候選藥物GS-00202。相比Nirmatrelvir,GS-00202在藥效相當(dāng)基礎(chǔ)上,實(shí)現(xiàn)更佳的藥動(dòng)學(xué)性質(zhì)。

流感類藥物

2022年8月12日公司在互動(dòng)易平臺披露:公司目前有多個(gè)流感類的藥物正在開發(fā)中。

投資特考韋瑞建設(shè)項(xiàng)目

公司全資子公司安徽普利藥業(yè)有限公司于2022年7月1日取得安慶高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)經(jīng)濟(jì)發(fā)展局出具的項(xiàng)目備案。項(xiàng)目名稱:安徽普利藥業(yè)有限公司年產(chǎn)治療天花藥物1噸布林西多福韋和1噸特考韋瑞原料藥建設(shè)項(xiàng)目。布林西多福韋(Brincidofovir,別名CMX001)是一種具有口服活性的西多福韋(CDV)親脂形式,對某些皰疹病毒,腺病毒和正痘病毒,比CDV具有更強(qiáng)的體內(nèi)外活性,是一種用于治療巨細(xì)胞病毒,腺病毒,天花和埃博拉病毒感染的抗病毒藥物。2021年06月04日,美國食品和藥物管理局批準(zhǔn)布林西多福韋片劑和口服混懸劑,用于治療天花。特考韋瑞(Tecovirimat,別名ST-246)是一種正痘病毒蛋白的有效抑制劑,對正痘病毒屬的病毒如天花病毒,猴痘病毒,牛痘病毒等均有較強(qiáng)活性。

多產(chǎn)品入醫(yī)保目錄

目前,公司產(chǎn)品中有27個(gè)品種規(guī)格被列入《國家醫(yī)保目錄》(甲類品種14個(gè),乙類品種13個(gè)),其中地氯雷他定(片、分散片、干混懸劑)、積雪苷軟膏列入《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育險(xiǎn)藥品目錄》(2017年版),10個(gè)品種規(guī)格被列入部分省的《省醫(yī)保目錄》;11個(gè)品種規(guī)格被列入《國家基本藥物目錄》,10個(gè)品種規(guī)格被列入部分省的《省基本藥物目錄》。

營銷網(wǎng)絡(luò)

目前,公司營銷網(wǎng)絡(luò)已覆蓋全國各省,市,自治區(qū)1萬5千多家醫(yī)院(其中覆蓋二級及以上等級醫(yī)院及??漆t(yī)院3600多家)及1萬多家基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)(衛(wèi)生院,社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心,社區(qū)診所)等醫(yī)療終端,擁有經(jīng)銷商和配送商千余家。通過參加全國學(xué)術(shù)年會(huì),省級學(xué)術(shù)年會(huì),城市學(xué)術(shù)會(huì)議,科室會(huì)等形式,公司相關(guān)技術(shù)人員,銷售人員與醫(yī)藥專家,專業(yè)學(xué)者進(jìn)行充分的互動(dòng)交流,形成了有效的全國營銷網(wǎng)絡(luò)。同時(shí),憑借出色的營銷能力和生產(chǎn)質(zhì)量管理能力,公司積極拓展海外市場,已與歐美等國家和地區(qū)的多家經(jīng)銷商簽訂區(qū)域獨(dú)家銷售合同,打開了公司制劑出口的道路,形成了國際化的產(chǎn)業(yè)布局。

產(chǎn)品劑型

公司擁有片劑(含分散片,緩釋片,口腔崩解片等),膠囊劑(緩釋膠囊,液體膠囊,微丸膠囊),干混懸劑,口腔崩解片,凍干粉針,注射液等多種劑型,劑型種類具有多元化優(yōu)勢。同時(shí),公司分散片制劑,緩釋制劑,干混懸劑等品種的特色劑型優(yōu)勢較為突出,其中地氯雷他定分散片,地氯雷他定干混懸劑,雙氯芬酸鈉腸溶緩釋膠囊,馬來酸曲美布汀干混懸劑,別嘌醇緩釋片等品種均屬于獨(dú)家劑型。目前公司擁有藥品(再)注冊批件的分散片制劑,緩釋制劑,干混懸劑等產(chǎn)品。

生物技術(shù)研究所

生物技術(shù)研究所是公司在國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型階段進(jìn)行的競爭性賽道重要布局,是以合成生物學(xué)為核心技術(shù),實(shí)現(xiàn)從基因改造到產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化落地的全鏈條研發(fā)平臺。公司主要產(chǎn)品管線包含酶工程產(chǎn)品開發(fā):利用計(jì)算機(jī)AI輔助的理性設(shè)計(jì)定向進(jìn)化策略結(jié)合非理性的高通量篩選平臺,完成酶分子的改造,建立優(yōu)質(zhì)侯選酶的酶庫,用于手性醫(yī)藥中間體及功能性食品與護(hù)膚品的酶催化合成,同時(shí)開展功能性酶制劑產(chǎn)品開發(fā),代謝通路改造類產(chǎn)品開發(fā):利用CRISPR/Cas等基因編輯技術(shù),在大腸桿菌,酵母,谷氨酸棒桿菌,芽孢桿菌,放線菌和部分真菌等多種工業(yè)生產(chǎn)底盤細(xì)胞中進(jìn)行產(chǎn)物合成途徑的理性重構(gòu),實(shí)現(xiàn)公司系列產(chǎn)品的微生物發(fā)酵生產(chǎn),完成產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型和成本競爭優(yōu)勢,核酸藥物產(chǎn)品開發(fā):借助中科院高能所的mRNA技術(shù)平臺,結(jié)合公司的自主知識產(chǎn)權(quán)遞送系統(tǒng),開展核酸藥物產(chǎn)品管線的臨床前研究,原料和制劑的CMC制造,及產(chǎn)品的臨床申報(bào)與臨床研究。

片劑

公司擁有片劑(含分散片,緩釋片,口腔崩解片等),膠囊劑(緩釋膠囊,液體膠囊,微丸膠囊),顆粒劑,軟膏劑,口服液,預(yù)充針,滴眼劑,干混懸劑,凍干粉針,注射液等多種劑型,劑型種類具有多元化優(yōu)勢。同時(shí),公司分散片制劑,緩釋制劑,干混懸劑,液體膠囊等品種的特色劑型優(yōu)勢較為突出,其中地氯雷他定分散片,地氯雷他定干混懸劑,雙氯芬酸鈉腸溶緩釋膠囊,馬來酸曲美布汀干混懸劑,別嘌醇緩釋片,益肝靈液體膠囊等品種均屬于獨(dú)家劑型。

關(guān)鍵詞: 普利制藥