同花順（300033）F10數(shù)據(jù)顯示，2022年9月25日天宇股份（300702）題材要點(diǎn)有更新調(diào)整：

仿制藥原料藥及中間體

(資料圖片僅供參考)

2021年公司仿制藥原料藥及中間體實(shí)現(xiàn)收入196,391.82萬元。公司持續(xù)推進(jìn)與全球大型制劑廠商及原研公司的合作，3個產(chǎn)品的API為原研持續(xù)穩(wěn)定供應(yīng)。公司的GMP質(zhì)量體系，生產(chǎn)管理體系，EHS管理體系等綜合能力進(jìn)一步得到提升和認(rèn)可，公司產(chǎn)品逐步實(shí)現(xiàn)從中間體向原料藥轉(zhuǎn)移。報告期內(nèi)，公司向國際大型制劑廠商的營業(yè)收入147,615.39萬元，2020年同期收入123,205.98萬元，同比增長19.81%，占公司營業(yè)收入的58.00%，其中與原研制劑公司合作的收入27,229.81萬元，2020年同期收入23,382.08萬元，同比增長16.46%，公司的原料藥客戶質(zhì)量明顯提高。新增6個API與原研客戶開展業(yè)務(wù)推進(jìn)，分別處在注冊驗(yàn)證，文件遞交，樣品質(zhì)量確認(rèn)等階段。2021年公司獲得國家藥監(jiān)部門批準(zhǔn)的API注冊產(chǎn)品8個，正在審評審批中的注冊產(chǎn)品9個，正在驗(yàn)證注冊和推進(jìn)商業(yè)化合作的新老客戶近100家，國內(nèi)原料藥市場有望保持快速增長。

CDMO原料藥及中間體

2021年CDMO業(yè)務(wù)呈快速增長，營業(yè)收入為55,723.58萬元,2020年同期收入8,538.08萬元，同比增長552.65%，公司不僅擁有良好的仿制藥GMP平臺開拓CDMO業(yè)務(wù)，同時公司在研發(fā)，設(shè)計(jì)，驗(yàn)證，生產(chǎn)組織等方面有出色的能力，促使我們的產(chǎn)品供應(yīng)水平高效，質(zhì)量穩(wěn)定，成本優(yōu)勢明顯。2021年公司出色的完成了默沙東的抗疫新藥緊急項(xiàng)目研發(fā)。公司在極短的時間內(nèi)為客戶提供了從研發(fā)至商業(yè)化的服務(wù)，進(jìn)一步得到了客戶的高度認(rèn)可與信賴。CDMO業(yè)務(wù)服務(wù)是公司業(yè)務(wù)的重要組成部分，公司順勢而為，一方面將擴(kuò)建研發(fā)和業(yè)務(wù)團(tuán)隊(duì)，另一方面將向上游Ⅰ期，Ⅱ期臨床產(chǎn)品延伸，繼續(xù)提升CDMO業(yè)務(wù)的競爭能力和業(yè)務(wù)量。

制劑業(yè)務(wù)

2021年公司厄貝沙坦片75mg和0.15g規(guī)格獲得藥品注冊證書，實(shí)現(xiàn)制劑銷售收入397.36萬元，為公司打造原料藥，制劑一體化開啟新的篇章。公司圍繞“打造慢病管理著名品牌”的戰(zhàn)略目標(biāo)，圍繞醫(yī)療市場和OTC市場進(jìn)行布局，醫(yī)療市場通過和業(yè)務(wù)合作伙伴進(jìn)行市場開發(fā)和產(chǎn)品推廣，與各省的龍頭醫(yī)藥商業(yè)公司合作，實(shí)現(xiàn)在醫(yī)療機(jī)構(gòu)（包含公立等級醫(yī)院，基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)和民營醫(yī)院等）的銷售，OTC市場在“大開發(fā)，廣覆蓋，重銷量”的導(dǎo)向下，以大區(qū)，省區(qū)為業(yè)務(wù)銷售單元開拓市場，組建了OTC自營團(tuán)隊(duì)，積極拓展藥房連鎖市場，有效激發(fā)市場活力，市場覆蓋率和品牌影響力快速提升。2022年隨著奧美沙坦酯片，奧美沙坦酯氫氯噻嗪片，厄貝沙坦氫氯噻嗪片等產(chǎn)品的獲批，產(chǎn)品種類進(jìn)一步豐富，OTC市場開發(fā)銷量有望得到快速提升。

化學(xué)原料藥及中間體

公司主營業(yè)務(wù)是化學(xué)原料藥及中間體的研發(fā)、注冊、生產(chǎn)和銷售，按照業(yè)務(wù)類型可分為原料藥及中間體的非CMO業(yè)務(wù)和原料藥及中間體的CMO業(yè)務(wù)，產(chǎn)品主要包括抗高血壓藥物原料藥及中間體、抗哮喘藥物原料藥及中間體、抗病毒藥物中間體等，同時公司正在積極研發(fā)儲備抗高血脂、抗高血糖、抗心衰和抗凝血等等藥物原料藥項(xiàng)目，有望成為未來業(yè)績的新增長點(diǎn)。公司是國內(nèi)規(guī)模最大、品種最為齊全的沙坦類抗高血壓藥物原料藥及中間體生產(chǎn)企業(yè)之一。公司在沙坦類藥物的供應(yīng)鏈中，既為終端制劑客戶提供原料藥，也為原料藥客戶提供中間體。健康網(wǎng)產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)顯示，公司沙坦原料藥及中間體2018年前三季度出口規(guī)模為國內(nèi)第一。

原料藥及中間體

公司目前已形成了以沙坦類藥物原料藥及中間體產(chǎn)品為主，抗病毒藥物中間體及CMO業(yè)務(wù)多元發(fā)展的業(yè)務(wù)格局，是全球規(guī)模最大，品種最為齊全的沙坦類抗高血壓藥物原料藥及中間體生產(chǎn)企業(yè)之一，規(guī)?；a(chǎn)能力強(qiáng)。公司在沙坦類藥物的供應(yīng)鏈中，既為終端制劑客戶提供原料藥，也為原料藥客戶提供中間體。公司各生產(chǎn)基地均按照嚴(yán)格的GMP要求建設(shè)生產(chǎn)，公司產(chǎn)品銷往歐盟，印度，韓國，日本，美國等國家和地區(qū)。原料藥收入由2018年的64,952.24萬元增長到2020年的175,213.49萬元，復(fù)合增長率64.24%，與2019年同比增長40.38%，原料藥銷量由2018年948.28噸增長到2020年的1,609.6噸，銷量復(fù)合增長率30.28%。

技術(shù)研發(fā)優(yōu)勢

公司作為國家級高新技術(shù)企業(yè)、省級創(chuàng)新型試點(diǎn)企業(yè)、省級專利示范企業(yè)，曾被多次認(rèn)定為國家火炬計(jì)劃重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)，建有省級企業(yè)研究院、沙坦類藥物省級研發(fā)中心和省級科技創(chuàng)新載體等研發(fā)平臺，承擔(dān)了多項(xiàng)國家火炬計(jì)劃項(xiàng)目和科技部中小企業(yè)創(chuàng)新基金項(xiàng)目，已取得15項(xiàng)國家發(fā)明專利和2項(xiàng)PCT專利。公司自成立以來一直專注于化學(xué)原料藥及醫(yī)藥中間體的研發(fā)，重視新產(chǎn)品、新工藝的研發(fā)和技術(shù)創(chuàng)新工作，建立起以市場為導(dǎo)向的研發(fā)管理體制，并將其視為企業(yè)核心競爭力的重要組成部分。公司堅(jiān)持以市場為導(dǎo)向開展研發(fā)工作，通過深入分析國際重要專利藥物的專利情況、市場競爭格局以及仿制藥企業(yè)的競爭策略，早在1999年公司就已將沙坦類原料藥作為研發(fā)工作的重點(diǎn)，并取得了該系列產(chǎn)品的先發(fā)優(yōu)勢。浙江省天宇心腦血管類藥物研究院是公司研發(fā)體系的主要載體，主要研究方向?yàn)榻笛獕?、降血糖、抗哮喘和新型抗凝血藥物等原料藥及制劑研究，是集研究開發(fā)、質(zhì)量分析檢測、中試生產(chǎn)、新藥注冊于一體的高效運(yùn)行的科學(xué)研發(fā)體系，為公司的長足發(fā)展做好產(chǎn)品儲備。

區(qū)位優(yōu)勢

公司位于浙江省臺州市。臺州作為全國醫(yī)藥化工行業(yè)聚集區(qū)域之一，已形成較完整的產(chǎn)品鏈，并逐步形成抗生素類、抗腫瘤類、心腦血管類優(yōu)勢產(chǎn)品，具有較強(qiáng)的產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)和產(chǎn)品配套能力，在全國醫(yī)化行業(yè)中占有重要的地位。經(jīng)過近30多年的發(fā)展，臺州醫(yī)化行業(yè)在產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)管理、項(xiàng)目管理、工程建設(shè)、市場營銷等方面積累了大量不同層次的人才，為行業(yè)的發(fā)展儲備了豐富的人才資源。此外，臺州在地域上毗鄰上海、杭州等高校及科研機(jī)構(gòu)聚集的地區(qū)，具有明顯的研發(fā)區(qū)位優(yōu)勢。

客戶資源優(yōu)勢

醫(yī)藥中間體及原料藥的質(zhì)量直接決定了最終制劑產(chǎn)品的品質(zhì)，因此，大型制劑生產(chǎn)企業(yè)在選擇醫(yī)藥中間體及原料藥供應(yīng)商時，對供應(yīng)商技術(shù)能力、環(huán)保、職業(yè)健康、質(zhì)量管理、供應(yīng)穩(wěn)定性、交貨期等各方面有著嚴(yán)格的綜合考評和準(zhǔn)入制度。經(jīng)過在沙坦類抗高血壓藥物領(lǐng)域研發(fā)、生產(chǎn)的長期積淀，憑借優(yōu)良的產(chǎn)品品質(zhì)、滿足客戶需求的全系列產(chǎn)品和突出的技術(shù)及質(zhì)量文件的服務(wù)能力，公司獲得了高端客戶的認(rèn)可，贏得了良好的市場聲譽(yù)。公司始終堅(jiān)持為客戶提供最優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和服務(wù)的理念，致力于全面提升服務(wù)客戶的能力、效率和態(tài)度，能夠?yàn)榭蛻籼峁┐蟛糠值漠a(chǎn)品文件及技術(shù)資料，能夠根據(jù)客戶的審計(jì)報告及時采取糾正措施并跟蹤落實(shí)到位，得到了客戶充分的認(rèn)可。經(jīng)過長期的業(yè)務(wù)合作，公司與優(yōu)質(zhì)客戶建立了相互依存、關(guān)系穩(wěn)定的合作關(guān)系，客戶范圍覆蓋國際原研藥、仿制藥巨頭企業(yè)以及其它具有國際或區(qū)域影響力的醫(yī)藥企業(yè)，包括梯瓦（Teva）、諾華（Novartis）、賽諾菲（Sanofi）、美蘭（Mylan）、凱茂（Chemo）、默克（Merck）等。通過與跨國醫(yī)藥企業(yè)的長期合作，有助于公司吸收先進(jìn)的管理經(jīng)驗(yàn)和生產(chǎn)技術(shù)，了解醫(yī)藥行業(yè)最新的發(fā)展動態(tài)，也為公司業(yè)績的穩(wěn)定增長奠定了基礎(chǔ)。

非CMO業(yè)務(wù)

原料藥及中間體的非CMO業(yè)務(wù)系公司采用自主研發(fā)技術(shù)進(jìn)行生產(chǎn)的原料藥及中間體產(chǎn)品，相關(guān)產(chǎn)品主要用于生產(chǎn)專利到期或即將到期的藥物，客戶主要面向國際大型仿制藥廠商及其下屬企業(yè)。公司原料藥及中間體的非CMO業(yè)務(wù)涉及產(chǎn)品按應(yīng)用領(lǐng)域劃分主要包含沙坦類抗高血壓藥物原料藥及中間體，抗哮喘藥物原料藥及中間體，抗病毒藥物中間體等。公司近幾年持續(xù)在研發(fā)方面進(jìn)行投入，并取得了相應(yīng)成效，公司除了當(dāng)前已商業(yè)化的產(chǎn)品品種外，在降血脂，降血糖及抗凝血等心血管藥物的領(lǐng)域也擁有較為豐富的產(chǎn)品儲備。隨著公司儲備的原料藥品種對應(yīng)的相關(guān)藥物專利到期及公司產(chǎn)品的注冊認(rèn)證完成，降血脂，降血糖及抗凝血等藥物原料藥及中間體業(yè)務(wù)將成為公司未來業(yè)績的重要增長點(diǎn)。

CMO業(yè)務(wù)

CMO即合同定制加工，委托生產(chǎn)或生產(chǎn)外包。就制藥行業(yè)而言，CMO主要是指接受制藥公司的委托并按其要求為其提供產(chǎn)品定制生產(chǎn)的服務(wù)，包含化學(xué)或生物合成的原料藥生產(chǎn)，中間體制造，臨床試驗(yàn)用藥，制劑生產(chǎn)及包裝等服務(wù)。CMO供應(yīng)商也可能為制藥公司提供生產(chǎn)時所需要的工藝開發(fā)，配方開發(fā)及其他相關(guān)的服務(wù)。CMO業(yè)務(wù)系公司按照客戶提供的工藝路線為其提供“定制生產(chǎn)”的服務(wù)或接受客戶委托自主開發(fā)工藝路線為其提供“定制研發(fā) 定制生產(chǎn)”的服務(wù)，相關(guān)產(chǎn)品主要用于生產(chǎn)臨床試驗(yàn)階段的藥物或已上市的專利藥藥物，客戶主要面向國內(nèi)外大型原研藥制藥廠商。