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訊（記者張兆慧）12月22日，東誠藥業(yè)（002675）發(fā)布公告，控股子公司藍(lán)納成收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于氟[18F]纖抑素注射液的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，將開展臨床試驗(yàn)。
氟[18F]纖抑素注射液是一種靶向FAP的放射性體內(nèi)診斷藥物，為全新靶點(diǎn)藥物，國內(nèi)尚無同靶點(diǎn)治療或診斷藥物上市或在研，注冊分類為化學(xué)藥品1類。
成纖維細(xì)胞激活蛋白（FAP）為Ⅱ型跨膜絲氨酸蛋白酶，屬于脯氨酰寡肽酶家族，高表達(dá)于許多上皮性腫瘤相關(guān)成纖維細(xì)胞（CAF）中，如胃癌、食管癌、肺癌、結(jié)直腸癌、卵巢癌等腫瘤中，而在正常組織、良性腫瘤間質(zhì)中無表達(dá)或表達(dá)較低。FAP抑制素（FAPI）能特異性地與CAF膜表面的FAP結(jié)合，靶向FAP核素成像可用于診斷多種腫瘤及非腫瘤性疾病。
氟[18F]纖抑素與FAP蛋白具有較高的特異性和親和力，可在FAP高表達(dá)的腫瘤中高度濃聚，從而可以將氟[18F]帶至晚期實(shí)體瘤患者FAP表達(dá)陽性的部位，適用于實(shí)體腫瘤患者成纖維細(xì)胞激活蛋白（FAP）陽性病灶的正電子發(fā)射斷層掃描（PET）成像。
截至目前，東誠藥業(yè)對氟[18F]纖抑素注射液相關(guān)項(xiàng)目累計已投入研發(fā)費(fèi)用約1486.9萬元。
