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近日，Epic Pharma收到美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）關(guān)于磷酸奧司他韋干混懸劑的批準(zhǔn)文號。
磷酸奧司他韋干混懸劑用于：（1）2周及以上年齡并且癥狀不超過48小時的急性普通型甲型和乙型流感治療；（2）1歲及以上年齡病人的甲型和乙型流感的預(yù)防。根據(jù)IQVIA數(shù)據(jù)統(tǒng)計，2022年該藥品在美國市場的總銷售額約為7000萬美元。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)統(tǒng)計，2021年度奧司他韋所有劑型在我國城市、縣級及鄉(xiāng)鎮(zhèn)三大終端公立醫(yī)院的銷售額約為10億元人民幣。
本次磷酸奧司他韋干混懸劑獲得美國FDA批準(zhǔn)文號，Epic Pharma具備了在美國市場銷售該產(chǎn)品的資格，將對公司拓展美國仿制藥市場帶來積極的影響，公司后續(xù)將積極推進(jìn)該產(chǎn)品在美國市場的上市準(zhǔn)備工作。
