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訊9月27日，安圖生物（603658）發(fā)布公告稱，公司及全資子公司安圖實驗儀器(鄭州)有限公司、二級子公司鄭州標源生物科技有限公司分別于近日收到國家藥監(jiān)局、河南省藥監(jiān)局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊證。
人副流感病毒核酸檢測試劑盒(PCR熒光探針法)用于體外定性檢測人咽拭子樣本中的人副流感病毒1型RNA、人副流感病毒2型RNA、人副流感病毒3型RNA。
產(chǎn)毒艱難梭菌檢測液(培養(yǎng)法)用于人糞便樣本中產(chǎn)毒艱難梭菌的培養(yǎng)和鑒定。
支原體培養(yǎng)鑒定分型計數(shù)藥敏試劑盒用于人泌尿生殖道樣本中人型支原體和脲原體的培養(yǎng)、鑒定、提示性計數(shù)，以及脲原體(包括解脲脲原體和微小脲原體)的分型，并進行臨床常用抗菌藥物原始霉素、氧氟沙星、紅霉素、克林霉素、克拉霉素、交沙霉素、羅紅霉素、美滿霉素、加替沙星、左氧氟沙星、四環(huán)素、莫西沙星的藥敏測定。
全自動微生物質(zhì)譜檢測系統(tǒng)用質(zhì)控品用于全自動微生物質(zhì)譜檢測系統(tǒng)的質(zhì)量控制。
微生物培養(yǎng)監(jiān)測儀用于培養(yǎng)、檢測血液和體液標本中需氧菌、厭氧菌、真菌和分枝桿菌。
還有鄭州標源的多項生化質(zhì)控品、脂類質(zhì)控品、凝血質(zhì)控品、心肌標志物質(zhì)控品獲得醫(yī)療器械注冊證。
