經(jīng)過“綠色通道”的快速審批，阿邇發(fā)（無錫）醫(yī)療科技有限公司上個月獲得國家藥監(jiān)局三類醫(yī)療器械注冊證，這意味著阿邇發(fā)角膜塑形鏡已成功獲批上市。

這是首家在中國內(nèi)地落地生產(chǎn)研發(fā)基地的外資角膜塑形鏡企業(yè)，實現(xiàn)了進口角膜塑形鏡國產(chǎn)化。

角膜塑形鏡是近視防控的有效方法之一。據(jù)介紹，日本阿邇發(fā)集團創(chuàng)立于1970年，專注于角膜塑形鏡的研發(fā)與生產(chǎn)，目前其產(chǎn)品在中國市場的占有量排名前三。

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值得關(guān)注的是，阿邇發(fā)是首家在中國內(nèi)地落地的外資角膜塑形鏡企業(yè)，而無錫是阿邇發(fā)集團在日本總部以外建立的首家研發(fā)生產(chǎn)基地所在地，阿邇發(fā)集團也是新冠肺炎疫情期間無錫高新區(qū)引進的首個全新的外資制造業(yè)企業(yè)。

疫情阻擋不了招商引資的腳步，無錫高新區(qū)采取了創(chuàng)新的招商手段——項目全程通過云洽談、云選址、云簽約方式進行。從招商談判到項目落地，全程‘屏對屏’云操作，日本公司高層從來沒到無錫高新區(qū)來過。

高新區(qū)商務(wù)局有關(guān)負責人說，這創(chuàng)造了外資新企業(yè)項目招引的全新實例，也充分體現(xiàn)出雙方團隊的務(wù)實和高效。

阿邇發(fā)能這么快在無錫落地開花結(jié)果，這得益于雙方的共同努力。

阿邇發(fā)（無錫）醫(yī)療科技有限公司董事、總經(jīng)理邵嘉巖說，項目推進過程中，無錫高新區(qū)跨前主動服務(wù)，一方面為外方技術(shù)專家來錫辦理邀請函等相關(guān)手續(xù)，另一方面為公司篩選協(xié)調(diào)選擇合適的建新廠房的地址，同時指導公司申報三類醫(yī)療器械注冊證，保障了項目不受疫情影響按計劃推進，今年阿邇發(fā)無錫3000多平方米的新廠房已經(jīng)建成。

從新廠開工建設(shè)到產(chǎn)品獲批上市，歷時不足兩年，創(chuàng)造了行業(yè)內(nèi)新的速度紀錄。

在現(xiàn)場看到，目前兩條角膜塑形鏡全自動生產(chǎn)線已落地，正在安裝調(diào)試驗證，同時加快本地生產(chǎn)技術(shù)人員的招工與培訓，并向省藥監(jiān)局申請三類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可，預計明年將形成年產(chǎn)40萬片角膜塑形鏡的產(chǎn)能，并實現(xiàn)上市銷售。

隨著項目順利推進，日本阿邇發(fā)集團高層今年終于走出國門，上半年首次來錫考察。

12月7日，日本阿邇發(fā)株式會社代表取締役社長鐘江正道再次來訪無錫高新區(qū)，雙方就加快項目建設(shè)、進一步深化合作進行會談。

據(jù)悉，阿邇發(fā)集團正考慮進一步增加投資將高端角膜塑形鏡產(chǎn)品的研發(fā)與生產(chǎn)轉(zhuǎn)移至無錫，結(jié)合中日兩地的技術(shù)創(chuàng)新優(yōu)勢，以無錫為基地，瞄準國內(nèi)眼科醫(yī)療領(lǐng)域內(nèi)的實際需求來研發(fā)新產(chǎn)品，讓無錫的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在眼科“賽道”成為一個新亮點。

（圖片來源：無錫高新區(qū)）