(資料圖)

訊(記者傅蘇穎)9月17日，由中國臨床腫瘤學(xué)會(CSCO)與神州細(xì)胞工程有限公司共同舉辦的“CSCO白血病.淋巴瘤高峰論壇暨安平希全國上市會”在北京、哈爾濱、武漢、上海、廣州五城以線上線下（300959）相結(jié)合的方式召開，大會主題“重構(gòu)希望，瑞享新生|構(gòu)筑淋巴瘤治療新希望”。

中國工程院院士、山東省腫瘤醫(yī)院院長于金明在致辭中表示，近年來隨著免疫治療藥物的問世及更新迭代，血液腫瘤治療取得了飛速發(fā)展?！敖裉旌芨吲d能夠見證中國自主研發(fā)的新型抗CD20單抗瑞帕妥單抗(安平希化學(xué)名)成功上市。同時也希望神州細(xì)胞保持創(chuàng)新精神和匠人精神，攜手領(lǐng)域?qū)＜夜餐苿又袊耗[瘤診療的進(jìn)一步發(fā)展?！?/p>

瑞帕妥單抗的主要研究者中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院石遠(yuǎn)凱教授在致辭中指出，抗CD20單抗類藥物為淋巴瘤的治療作出了卓越貢獻(xiàn)，但由于藥物可及性、不良反應(yīng)以及醫(yī)保適應(yīng)癥等因素影響，中國淋巴瘤患者仍然迫切需要新的治療藥物。瑞帕妥單抗通過結(jié)構(gòu)優(yōu)化，安全升級，給中國的臨床醫(yī)生和淋巴瘤患者提供了新的治療選擇。

神州細(xì)胞董事長謝良志表示，安平希的研發(fā)和上市，是神州細(xì)胞繼重組人凝血因子Ⅷ——安佳因上市后第二款上市的生物藥，安平希是首個按新藥獲批上市的國產(chǎn)CD20抗體藥物，也是在生物制藥研發(fā)方面又一里程碑式的突破。安平希的上市將進(jìn)一步提升抗CD20單抗的可及性，惠及更多中國淋巴瘤患者，助力“健康中國2030”目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。淋巴瘤是最早發(fā)現(xiàn)的血液系統(tǒng)腫瘤之一，是發(fā)病率最高的血液腫瘤，且發(fā)病率逐年升高。

據(jù)最新GBD(全球疾病負(fù)擔(dān))數(shù)據(jù)分析顯示，2019年中國淋巴瘤新發(fā)病例數(shù)達(dá)10萬例，估算中國淋巴瘤患病人數(shù)達(dá)47萬例，中國淋巴瘤疾病負(fù)擔(dān)呈上升趨勢。彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤是可治愈的淋巴瘤，占中國B細(xì)胞淋巴瘤約50%。抗CD20單抗是B細(xì)胞淋巴瘤治療的基石藥物。

謝良志還透露，神州細(xì)胞除了已上市的兩款產(chǎn)品外，還有2個已處于上市申請階段，其中阿達(dá)木單抗產(chǎn)品SCT630現(xiàn)場核查已完成，有望2022年底或2023年初獲批上市；貝伐珠單抗產(chǎn)品SCT510已進(jìn)入核查實(shí)施階段，如果一切順利，有望2023年上半年上市。

此外，神州細(xì)胞還有6個在研產(chǎn)品處于臨床中后期階段，其中：14價HPV疫苗SCT1000Ⅱ期臨床已經(jīng)完成全程免疫接種，預(yù)計今年年底進(jìn)入臨床Ⅲ期；PD1的肝癌和頭頸癌項目臨床進(jìn)展也很順利，有望明年報產(chǎn)；新冠多價重組蛋白疫苗是公司今年研發(fā)重點(diǎn)，之前公司已經(jīng)公告了二價苗SCTV01C的部分中期臨床分析數(shù)據(jù)，可以看到安全性、免疫原性和廣譜性數(shù)據(jù)都很好，相信四價苗SCTV01E的數(shù)據(jù)會更好。

此前神州細(xì)胞在接受機(jī)構(gòu)投資者調(diào)研時也表示，預(yù)計公司未來每年都會有1到2個產(chǎn)品進(jìn)入報產(chǎn)或上市階段，帶來持續(xù)的現(xiàn)金流收入，并最終實(shí)現(xiàn)扭虧為盈。此外，公司臨床前還儲備了如針對中重度銀屑病的IL-17單克隆抗體、針對多發(fā)性骨髓瘤的CD38單克隆抗體藥物、多種雙特異性抗體以及帶狀皰疹、多價肺炎多糖結(jié)合疫苗等產(chǎn)品，準(zhǔn)備在未來逐步推向臨床階段。

神州細(xì)胞2022年中報顯示，公司上半年整體營收超過3.76億元，其中二季度銷售額超過2.2億元，環(huán)比增長41.33%；研發(fā)投入方面，2022年上半年公司研發(fā)投入3.92億元，較去年同期增長14.18%，是因為公司包括新冠疫苗在內(nèi)的多個產(chǎn)品均處于Ⅱ期/Ⅲ期臨床階段，所以研發(fā)依然在加大投入。雖然到目前為止，公司仍處于虧損狀態(tài)，但因為已有產(chǎn)品上市產(chǎn)生銷售收入，與去年同期相比，虧損情況有所好轉(zhuǎn)，今年上半年虧損2.5億元，虧損收窄約43%。

公開資料顯示，神州細(xì)胞經(jīng)過二十年的生物制藥技術(shù)積累和創(chuàng)新，公司已自主建立了從蛋白/抗體庫開發(fā)、新藥發(fā)現(xiàn)、工藝開發(fā)、藥理毒理評價、臨床研究、中試生產(chǎn)到商業(yè)化生產(chǎn)的高效率、高通量技術(shù)平臺，覆蓋生物藥研發(fā)和生產(chǎn)全鏈條；公司所有產(chǎn)品均為自主開發(fā)，是國內(nèi)少有的具備生物藥完整開發(fā)平臺的公司之一。