隨著防疫政策的調(diào)整，應(yīng)對(duì)奧密克戎的來(lái)襲，分級(jí)診治與防止醫(yī)療擠兌成為關(guān)鍵。對(duì)于大多數(shù)輕癥，退燒藥、鎮(zhèn)痛藥等經(jīng)典化藥成為“剛需”;對(duì)于重癥，新冠病毒治療藥物Paxlovid成為全球多個(gè)國(guó)家和地區(qū)診療指南的首推抗病毒藥物。

(資料圖)

可見(jiàn)要想做好疫情“攻堅(jiān)”，“高精尖”的創(chuàng)新藥物不可或缺。對(duì)于資金和技術(shù)需求極其強(qiáng)烈的新藥研發(fā)工作，怎能少得了專(zhuān)業(yè)機(jī)構(gòu)的參與?這也是在A股生物醫(yī)藥領(lǐng)域，CXO板塊始終持續(xù)高景氣的原因之一。Wind數(shù)據(jù)顯示，截至12月20日，已有25家CXO公司在A股上市，其中，前9大上市公司市值突破百億元大關(guān)。

作為國(guó)內(nèi)小分子藥物研發(fā)與生產(chǎn)領(lǐng)域稀缺的前端和后端一體化細(xì)分龍頭，皓元醫(yī)藥(688131.SH)目前擔(dān)任“百億”守門(mén)員。12月20日，皓元醫(yī)藥公告稱(chēng)，藥源藥物的收購(gòu)事宜，目前已順利完成交易過(guò)戶(hù)。作為向“超頭部”企業(yè)不斷靠攏的頭部企業(yè)，皓元醫(yī)藥的底氣來(lái)自哪里?

追趕巨頭差異化儲(chǔ)備持續(xù)充實(shí)

不久前的12月16日，皓元醫(yī)藥召開(kāi)了2022年第三季度業(yè)績(jī)說(shuō)明會(huì)。三季報(bào)顯示，2022年1-9月，公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)總收入9.70億元，較上年同期增長(zhǎng)39.38%;同期實(shí)現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)1.58億元，同比增長(zhǎng)9.63%;單三季度，公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入3.49億元，歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)4,146.70萬(wàn)元。

雖然上市時(shí)日不長(zhǎng)，但是皓元醫(yī)藥已經(jīng)穩(wěn)健經(jīng)營(yíng)逾16載。就經(jīng)營(yíng)版圖而言，皓元醫(yī)藥管線(xiàn)豐富，涉足較多研發(fā)領(lǐng)域，大致可以按照前端和后端業(yè)務(wù)類(lèi)型進(jìn)行“兩分”。

具體而言，皓元醫(yī)藥的前端業(yè)務(wù)主要分為分子砌塊和工具化合物兩大細(xì)分品類(lèi)。三季報(bào)顯示，皓元醫(yī)藥的前端業(yè)務(wù)中，2022年前三季度，公司分子砌塊收入為1.78億元，同比增長(zhǎng)75.60%;工具化合物收入為4.23億元，同比增長(zhǎng)45.30%。

不難看出，前三季度，前端業(yè)務(wù)收入占比接近三分之二，是皓元醫(yī)藥能夠?qū)で蟆霸?shī)和遠(yuǎn)方”的最大“牛奶和面包”。事實(shí)上，前端業(yè)務(wù)也是皓元醫(yī)藥耕耘時(shí)間最長(zhǎng)的經(jīng)典業(yè)務(wù)。

所謂前端，其實(shí)指的是藥物研發(fā)的漫漫征途中非常前期的階段，通常屬于藥物發(fā)現(xiàn)階段。目標(biāo)的精確配比度相抵較低，需要在范圍上提高廣度，因此，企業(yè)的儲(chǔ)備種類(lèi)數(shù)量是核心競(jìng)爭(zhēng)力之一。根據(jù)最新的公開(kāi)資料，截至2022年9月底，皓元醫(yī)藥累計(jì)儲(chǔ)備分子砌塊與工具化合物分別達(dá)到約5.7萬(wàn)和2.2萬(wàn)種，分別較2021年底的數(shù)量，增加約1.5萬(wàn)和0.6萬(wàn)種。對(duì)于多年成熟業(yè)務(wù)而言，皓元醫(yī)藥繼續(xù)鞏固加強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)力，屬實(shí)不易。

在分子砌塊領(lǐng)域，放眼全球國(guó)際巨頭Sigma-Aldrich、Combi-Blocks和Enamine等仍占據(jù)主要市場(chǎng)份額。作為國(guó)內(nèi)的龍頭企業(yè)之一，皓元醫(yī)藥無(wú)疑能夠更好理解國(guó)內(nèi)研發(fā)的風(fēng)向與需求，在不斷提升分子砌塊產(chǎn)品種類(lèi)數(shù)的同時(shí)，皓元醫(yī)藥也在強(qiáng)化差異競(jìng)爭(zhēng)，在品類(lèi)選擇方面，打造形成更加具有皓元特色的差異化產(chǎn)品庫(kù)。

據(jù)了解，前端業(yè)務(wù)發(fā)展方面，皓元醫(yī)藥一直對(duì)標(biāo)Sigma-Aldrich。皓元醫(yī)藥表示，Sigma-Aldric2015年產(chǎn)品種類(lèi)數(shù)已達(dá)15萬(wàn)種以上，銷(xiāo)售額17億美金。公司前端業(yè)務(wù)產(chǎn)品種類(lèi)數(shù)目前只有7萬(wàn)多種，現(xiàn)階段，公司會(huì)持續(xù)擴(kuò)充產(chǎn)品種類(lèi)數(shù)，提升品牌影響力。除此之外，皓元醫(yī)藥還在努力向生物試劑、生物重組蛋白等領(lǐng)域逐步延伸。

藥物發(fā)現(xiàn)階段分子砌塊和工具化合物具有“單次銷(xiāo)售量少，品類(lèi)多”的特點(diǎn)，且對(duì)于該類(lèi)產(chǎn)品的客戶(hù)，由于對(duì)研發(fā)環(huán)節(jié)時(shí)效性要求嚴(yán)格，大部分客戶(hù)的需求都以現(xiàn)貨產(chǎn)品為主。公開(kāi)資料顯示，皓元醫(yī)藥擁有行業(yè)領(lǐng)先的分子砌塊和工具化合物產(chǎn)品服務(wù)體系，在美國(guó)和中國(guó)的大部分區(qū)域能夠?qū)崿F(xiàn)當(dāng)天下單，次日送達(dá)，為客戶(hù)提供了便捷的購(gòu)物體驗(yàn)。

分子砌塊和工具化合物現(xiàn)貨型的特點(diǎn)，對(duì)加速銷(xiāo)售擴(kuò)張屬利好：據(jù)了解，皓元醫(yī)藥積極在多個(gè)國(guó)家和地區(qū)設(shè)立了商務(wù)運(yùn)營(yíng)中心或分支機(jī)構(gòu)，從目前的客戶(hù)名單和海外獲獎(jiǎng)榮譽(yù)看，公司的前端業(yè)務(wù)在海外市場(chǎng)具備相當(dāng)?shù)母?jìng)爭(zhēng)力。未來(lái)，皓元醫(yī)藥有望加速公司前端業(yè)務(wù)(尤其是分子砌塊業(yè)務(wù))的海外拓展。

創(chuàng)新業(yè)務(wù)擴(kuò)產(chǎn)增收齊頭并進(jìn)

對(duì)于目前“兩條腿走路”的皓元醫(yī)藥來(lái)說(shuō)，戰(zhàn)略布局創(chuàng)新藥CDMO業(yè)務(wù)，持續(xù)深化特色仿制藥原料藥及其相關(guān)中間體業(yè)務(wù)，既是居安思危的開(kāi)拓營(yíng)收新疆土，也是實(shí)力升級(jí)、技能遷移的特色化突圍之路。

后端業(yè)務(wù)是相較于藥品開(kāi)發(fā)前端的分子砌塊和工具化合物而言，處于藥品開(kāi)發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈后端的業(yè)務(wù)。皓元醫(yī)藥的后端業(yè)務(wù)主要由原料藥和中間體的開(kāi)發(fā)業(yè)務(wù)組成，在業(yè)務(wù)模式上，公司主要從事CDMO服務(wù)等高技術(shù)附加值業(yè)務(wù)。

三季報(bào)顯示，2022年前三季度，皓元醫(yī)藥的原料藥和中間體收入為3.61億元，同比增長(zhǎng)20.83%。其中，前三季度創(chuàng)新藥CDMO的收入為2.14億元，同比增長(zhǎng)67.69%，前三季度的仿制藥收入則為1.47億元。

仿制藥代表的成熟市場(chǎng)和創(chuàng)新藥CDMO代表的未來(lái)方向，皓元醫(yī)藥“兩手都要抓，兩手都要硬”。在目前后端業(yè)務(wù)“雙輪驅(qū)動(dòng)”的模式下，我們還是可以清晰看出，皓元醫(yī)藥的創(chuàng)新藥CDMO的收入占比進(jìn)一步提高，公司憑借實(shí)力打開(kāi)了更有空間的市場(chǎng)。

在小分子創(chuàng)新藥CDMO這一細(xì)分領(lǐng)域，皓元醫(yī)藥依然堅(jiān)持差異化路線(xiàn)并且已取得初步成效：皓元醫(yī)藥協(xié)助榮昌生物完成的我國(guó)首個(gè)申報(bào)臨床ADC一類(lèi)抗癌新藥維迪西妥單抗已于2021年獲批上市。在ADC領(lǐng)域，皓元醫(yī)藥已擁有特色靶向藥物開(kāi)發(fā)平臺(tái)，基于在國(guó)內(nèi)較早開(kāi)展ADC藥物開(kāi)發(fā)研究的經(jīng)驗(yàn)，皓元醫(yī)藥開(kāi)發(fā)了一系列前沿的高活性毒素，設(shè)計(jì)并建立了涵蓋大量雙官能團(tuán)連接體的Linker庫(kù)，構(gòu)建了豐富多樣的毒素-Linker庫(kù)，利用毒素-Linker庫(kù)實(shí)現(xiàn)與單克隆抗體的快速偶聯(lián)，加快ADC藥物研發(fā)過(guò)程。

與前端業(yè)務(wù)不同，皓元醫(yī)藥在說(shuō)明會(huì)上透露，后端原料藥和中間體業(yè)務(wù)方面，公司大部分訂單會(huì)在1-3個(gè)月內(nèi)交付，小部分會(huì)在3-6個(gè)月交付，截至2022年9月底，公司后端業(yè)務(wù)在手訂單超3億元，訂單充足。

“兵馬未動(dòng)、糧草先行”。皓元醫(yī)藥的后端業(yè)務(wù)一直處在產(chǎn)能爬坡、產(chǎn)量遞增的上升通道：三季報(bào)顯示，皓元醫(yī)藥的合肥、煙臺(tái)、上海生化、上海CDMO創(chuàng)制研究中心已投入運(yùn)營(yíng)。

來(lái)自皓元醫(yī)藥方面的公開(kāi)報(bào)道顯示，馬鞍山產(chǎn)業(yè)化基地開(kāi)業(yè)儀式于2022年11月19日隆重舉行。據(jù)悉，該基地占地面積約131畝，計(jì)劃總投資7.8億元，分兩期建設(shè)，一期建設(shè)3個(gè)車(chē)間，此次開(kāi)業(yè)投產(chǎn)的為項(xiàng)目一期生產(chǎn)車(chē)間5，已經(jīng)可以支持客戶(hù)臨床階段至商業(yè)化階段的生產(chǎn)需求。

并購(gòu)落地進(jìn)一步充實(shí)業(yè)務(wù)版圖

短期看，增資擴(kuò)產(chǎn)對(duì)利潤(rùn)形成了暫時(shí)性影響：三季報(bào)顯示，截至2022年三季度末，皓元醫(yī)藥共有員工2,785人，較上年末新增1,299人，新增人員以技術(shù)為主。

相信短暫下蹲是為下次跳高蓄力，研發(fā)費(fèi)用率的升高，相比短期的利潤(rùn)增速，更能反映公司著眼未來(lái)大筆投入的胸襟和氣魄。

人力資源作為biotech最核心的優(yōu)勢(shì)與企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力之所在，通常不能被財(cái)報(bào)很準(zhǔn)確的反映。據(jù)悉，如果剔除股權(quán)激勵(lì)影響，那么皓元醫(yī)藥今年前三季度的歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)將同比增長(zhǎng)25.49%;剔除股權(quán)激勵(lì)影響后，皓元醫(yī)藥三季度單季的歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)同比增長(zhǎng)3.30%。

作為科技驅(qū)動(dòng)型生物醫(yī)藥公司，股權(quán)激勵(lì)將有助于進(jìn)一步提高核心團(tuán)隊(duì)的穩(wěn)定性與士氣，中長(zhǎng)期內(nèi)進(jìn)一步提高公司的經(jīng)營(yíng)管理與研發(fā)能力表現(xiàn)。

皓元醫(yī)藥去年正式登陸科創(chuàng)板，借助資本力量壯大發(fā)展。12月初，公司收購(gòu)藥源藥物100%股權(quán)一案正式獲得中國(guó)證監(jiān)會(huì)的注冊(cè)批復(fù)。12月20日，過(guò)戶(hù)手續(xù)全部完成，收購(gòu)工作收官在望。

順利實(shí)現(xiàn)并表后，皓元醫(yī)藥除了可以在經(jīng)營(yíng)規(guī)模上進(jìn)一步擴(kuò)大，營(yíng)業(yè)收入和盈利能力上有所提升之外，更關(guān)鍵的是，皓元醫(yī)藥的后端業(yè)務(wù)進(jìn)一步向制劑領(lǐng)域延伸，憑借藥源藥物在制劑研發(fā)方面的技術(shù)積累及行業(yè)口碑，皓元醫(yī)藥將逐步打造“中間體—原料藥—制劑”一體化的CRO/CDMO/CMO產(chǎn)業(yè)服務(wù)平臺(tái)，從而為客戶(hù)提供更為全面的綜合性服務(wù)，進(jìn)一步提升行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)實(shí)力。

“一萬(wàn)年太久，只爭(zhēng)朝夕”。在差異化競(jìng)爭(zhēng)的路上，皓元醫(yī)藥正不徐不疾地探索著皓元式的特色之路。