奮進(jìn)新征程 建功新時(shí)代
“中藥質(zhì)量標(biāo)志物理論”相關(guān)項(xiàng)目突破了中藥質(zhì)量控制的“卡脖子”技術(shù)。
天津北方網(wǎng)訊：中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量控制問題一直以來制約著我國中藥產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展及國際化進(jìn)程。由天津藥物研究院作為第一完成單位、劉昌孝院士領(lǐng)銜完成的“中藥質(zhì)量標(biāo)志物理論創(chuàng)建與關(guān)鍵技術(shù)創(chuàng)新及其應(yīng)用”項(xiàng)目，突破了中藥質(zhì)量控制的“卡脖子”技術(shù)，獲得2021年度天津市科技進(jìn)步獎(jiǎng)一等獎(jiǎng)，為中藥質(zhì)量這條“產(chǎn)業(yè)生命線”的發(fā)展奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
針對(duì)中醫(yī)藥理論和全生命周期質(zhì)量控制的特點(diǎn)，劉昌孝院士提出中藥質(zhì)量標(biāo)志物新概念和核心理論，建立了符合中醫(yī)藥理論特點(diǎn)的中藥質(zhì)量研究核心理論與技術(shù)方法以及中藥全程質(zhì)量控制體系，成為我國整個(gè)中藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)的關(guān)鍵所在。
天津藥物研究院中藥首席專家張鐵軍是該項(xiàng)目核心專家之一。他認(rèn)為，在中藥產(chǎn)品的質(zhì)量控制方面，人們以往更關(guān)注其中化學(xué)成分的含量。而中藥質(zhì)量標(biāo)志物理論以現(xiàn)代科學(xué)解讀中醫(yī)藥學(xué)原理為核心，擴(kuò)大了質(zhì)量控制過程中的關(guān)注范圍。
據(jù)介紹，中藥質(zhì)量標(biāo)志物理論體系核心內(nèi)容包括特有性、可測(cè)性、有效性、傳遞性、配伍環(huán)境五要素，目前，該項(xiàng)目基于中藥質(zhì)量標(biāo)志物理論已提升了14味中藥材和5個(gè)中成藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)用于百余個(gè)中藥品種的研究，成為中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展和行業(yè)監(jiān)管的重要抓手，近3年創(chuàng)造直接經(jīng)濟(jì)效益17.9億元。其中，疏風(fēng)解毒膠囊、痹祺膠囊及馬錢子粉質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)分別收錄于2015和2020版《中國藥典》。注射用益氣復(fù)脈（凍干）建立了從藥材—生產(chǎn)制造—倉儲(chǔ)運(yùn)輸—藥物警戒全生命周期閉環(huán)化管理的質(zhì)控體系，發(fā)揮了其科學(xué)應(yīng)用的示范作用。
2022年，項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)將繼續(xù)在大學(xué)、科研機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)企業(yè)中推廣中藥質(zhì)量標(biāo)志物認(rèn)識(shí)和應(yīng)用，推動(dòng)研究成果向產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化?！皥F(tuán)隊(duì)正在開展2個(gè)中藥的國際標(biāo)準(zhǔn)制定，力爭(zhēng)為整個(gè)行業(yè)提供重要監(jiān)管工具。我們希望通過質(zhì)量標(biāo)志物的研究和應(yīng)用，提升我國中藥質(zhì)量控制水平?！睆堣F軍表示。（津云新聞編輯孫暢）
