同花順（300033）F10數(shù)據(jù)顯示，2022年9月30日海普瑞（002399）題材要點有更新調(diào)整：

(資料圖)

AR-301

2022年5月6日公司在投資者關(guān)系活動記錄表中表示，AR-301是公司重點推進(jìn)研發(fā)的一項First-in-Class全人源單克隆抗體藥物(mAbs)，其在研適應(yīng)癥為治療金黃色葡萄球菌引發(fā)的呼吸機(jī)相關(guān)性肺炎(VAP)，中國已加入MRCT(國際多中心臨床試驗)同步全球進(jìn)入III期臨床試驗階段。目前，由于早期臨床方案的設(shè)計原因，患者入組的標(biāo)準(zhǔn)較高，所以體現(xiàn)出來的患者入組進(jìn)度沒有這么迅速。AR-301能滿足差異化的臨床需求，并且目前取得的臨床數(shù)據(jù)也體現(xiàn)了出色的療效。因此公司仍然看好AR-301具有的商業(yè)潛力，也將更積極地推動該產(chǎn)品在中國上市落地的實現(xiàn)。

自閉癥新藥

2022年5月6日公司在投資者關(guān)系活動記錄表中表示，Curemark就旗下CM-ATAutism(兒童自閉癥適應(yīng)癥)的臨床進(jìn)展工作正在積極推進(jìn)中。今年年初CM-AT已獲得FDA的反饋將補(bǔ)充新一期臨床試驗(PhaseIV)。目前，新一期臨床試驗正在進(jìn)行中，待本次臨床試驗完成后，將盡快整理資料向FDA遞交新藥上市申請。同時，基于對Curemark發(fā)展前景長期看好，公司旗下SPL(Cruemark開發(fā)藥物的原料藥獨家供應(yīng)商)將其對Curemark的部分銷售貨款轉(zhuǎn)為投資款。后續(xù)，公司將繼續(xù)加強(qiáng)與Curemark的合作，促進(jìn)其新藥開發(fā)爭取早日實現(xiàn)商業(yè)化。

賽灣生物

2022年1月7日公司在互動平臺披露：公司旗下賽灣生物具備向客戶提供mRNA疫苗部分原料開發(fā)及生產(chǎn)的CDMO服務(wù)能力，作為供應(yīng)鏈的一環(huán)支持全球已商業(yè)化的mRNA疫苗的大規(guī)模生產(chǎn)。

肝素鈉注射液已進(jìn)軍美國市場正式開售

隨著具有豐富營銷經(jīng)驗的公司美國自營團(tuán)隊的組建完成，2021年通過美國FDA批準(zhǔn)供應(yīng)肝素鈉注射液，公司旗下肝素鈉注射液目前已于美國市場正式開售，為公司持續(xù)提升美國市場份額奠定堅實基礎(chǔ)，并成為公司全球制劑業(yè)務(wù)發(fā)展的重要推動力。

依諾肝素鈉制劑海外市場表現(xiàn)

在歐洲市場，2021年，公司旗下依諾肝素鈉制劑在歐洲市場銷量超過1.3億支，同比增長49.26%，收入同比增長59.27%。在美國市場，天道醫(yī)藥作為美國一家依諾肝素鈉制劑上市許可持有人的藥品及原料藥供應(yīng)商，2021年銷售情況達(dá)到預(yù)期，供應(yīng)量超過1300萬支。在非歐美海外市場，2021年公司新增多個西亞，南美地區(qū)客戶，并在加拿大，巴西，沙特，巴勒斯坦，馬其頓，馬來西亞，波黑，玻利維亞等8個國家市場實現(xiàn)上市銷售，于塞爾維亞獲批銷售，非歐美海外市場銷量同比增長逾300%，收入同比增長299%，截止2021年末，公司依諾肝素鈉制劑已在逾60個國家完成注冊，并在逾40個國家實現(xiàn)上市銷售。

創(chuàng)新藥管線投資

2016年，公司前瞻性地決定投資位于英國劍橋的Kymab，2021年1月份，Sanofi之全資子公司與包含香港海普瑞在內(nèi)的Kymab全體股東簽署股權(quán)轉(zhuǎn)讓協(xié)議，收購Kymab的全部股權(quán)，收購對價首期為11億美元，及后續(xù)不超3.5億美元的里程碑付款。2021年4月份，上述股權(quán)轉(zhuǎn)讓已完成交割，公司已收到首期轉(zhuǎn)讓價款。此次交易充分證明了公司在新藥投資領(lǐng)域的卓越眼光。

肝素鈉原料藥及依諾肝素鈉制劑生產(chǎn)銷售

公司的主要產(chǎn)品為肝素鈉原料藥和依諾肝素制劑，肝素鈉原料藥已獲得由廣東省食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的編號為粵20160119號藥品生產(chǎn)許可證。公司生產(chǎn)的肝素鈉原料藥除部分供應(yīng)天道醫(yī)藥外，其余大部分出口給國外客戶，包括Sanofi-Aventis，Pfizer等世界知名的跨國醫(yī)藥企業(yè)。由于客戶集中度相對較高，公司銷售模式主要為直接銷售，僅有小部分采取代理銷售。2018年，公司完成收購多普樂100%股權(quán)，將多普樂及其全資子公司天道醫(yī)藥納入公司的合并報表范圍。收購?fù)瓿珊?，公司主營業(yè)務(wù)由肝素鈉原料藥生產(chǎn)銷售拓展為肝素鈉原料藥及依諾肝素鈉制劑的生產(chǎn)銷售。

創(chuàng)新藥業(yè)務(wù)

公司繼續(xù)積極向創(chuàng)新藥研發(fā)企業(yè)的轉(zhuǎn)型，實施穩(wěn)健的投資與研發(fā)策略，加強(qiáng)對已參與投資項目的跟蹤和進(jìn)一步投入，通過自主研發(fā)和品種引進(jìn)不斷建立在循環(huán)系統(tǒng)疾病（心腦血管領(lǐng)域）和腫瘤治療領(lǐng)域的創(chuàng)新藥品種儲備。

大分子CDMO業(yè)務(wù)

在CDMO領(lǐng)域，海普瑞通過旗下兩家全資子公司——賽灣生物和SPL共同經(jīng)營快速增長的CDMO業(yè)務(wù)。同時借助賽灣近半個世紀(jì)的深厚經(jīng)驗積累開發(fā)及制造基于創(chuàng)新生物療法的大分子藥品，并支持海普瑞創(chuàng)新管線品種藥物的臨床研發(fā)。賽灣生物專門從事開發(fā)及生產(chǎn)大分子醫(yī)藥產(chǎn)品，擁有哺乳動物細(xì)胞培養(yǎng)，微生物發(fā)酵，細(xì)胞和基因治療(病毒和非病毒載體)及mRNA生物制品的專業(yè)知識和研發(fā)及生產(chǎn)能力，自成立以來開發(fā)約200種不同的分子結(jié)構(gòu)，擁有良好的如期和成功交付記錄。SPL提供有關(guān)開發(fā)及生產(chǎn)從動物和植物(如胰腺酶，肝素及肝素類似物)中提取的大分子醫(yī)藥產(chǎn)品方面的服務(wù)。SPL在開發(fā)天然藥物方面擁有長期的業(yè)務(wù)經(jīng)驗，并在開發(fā)復(fù)雜及可擴(kuò)展流程以提取，分離及純化天然藥物方面擁有核心能力。公司為數(shù)十家新藥開發(fā)企業(yè)提供CDMO服務(wù)，其中包含多家位于全球前十的醫(yī)藥企業(yè)，支持超過300個臨床試驗，擁有較高的客戶忠誠度及行業(yè)引薦率。

肝素產(chǎn)業(yè)鏈領(lǐng)域

肝素是一種從新鮮健康豬小腸提取加工的抗凝血藥物，擁有抗凝血，抗血栓等多種功能。肝素鈉原料藥主要用于生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)肝素制劑和低分子肝素原料藥，進(jìn)而生產(chǎn)低分子肝素制劑。公司擁有海普瑞和SPL兩大肝素鈉原料藥生產(chǎn)基地，肝素鈉原料藥除部分供應(yīng)給全資孫公司天道醫(yī)藥外，主要銷售給國外客戶，其中包含多家世界知名的跨國醫(yī)藥企業(yè)。依諾肝素鈉原料藥主要客戶為海外依諾肝素鈉制劑生產(chǎn)企業(yè)。由于公司所具有的產(chǎn)品質(zhì)量優(yōu)勢，主要客戶均保持與公司長期且穩(wěn)定的合作伙伴關(guān)系。

創(chuàng)新藥物

海普瑞以患者臨床未滿足的需求為始，聚焦差異化創(chuàng)新藥物的投資，探索，開發(fā)和商業(yè)化，擁有高度創(chuàng)新的臨床管線。截止至目前，公司在自主研發(fā)一種目前處于臨床前階段的腫瘤領(lǐng)域候選藥物，此外通過產(chǎn)業(yè)投資及股權(quán)投資在不同權(quán)益程度下共持有超過20個同類首創(chuàng)(First-in-class)新藥品種，覆蓋超過30種適應(yīng)癥;已有5個適應(yīng)癥開發(fā)進(jìn)入全球III期臨床階段，18個適應(yīng)癥開發(fā)進(jìn)入全球II期臨床階段;所有持有品種中，海普瑞直接及間接通過控股合資子公司擁有其中10個品種的大中華區(qū)域(包含香港，澳門，臺灣)全部權(quán)益，目前已有3款藥物開發(fā)處于全球III期臨床階段。